Tobradex 3 mg/1 mg/ml acu pilieni, suspensija

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Tobramycinum, Dexamethasonum

Mevcut itibaren:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATC kodu:

S01CA01

INN (International Adı):

Tobramycinum, Dexamethasonum

Doz:

3 mg/1 mg/ml

Farmasötik formu:

Acu pilieni, suspensija

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TOBRADEX 3 MG/1 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_tobramycinum_/_dexamethasonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tobradex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tobradex lietošanas
3.
Kā lietot Tobradex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tobradex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TOBRADEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TOBRADEX LIETO, LAI NOVĒRSTU UN ĀRSTĒTU IEKAISUMU UN NOVĒRSTU
IESPĒJAMU INFEKCIJU, KAS SAISTĪTA
AR KATARAKTAS OPERĀCIJU, pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
TOBRADEX IR KOMBINĒTS KORTIKOSTEROĪDU UN PRETINFEKCIJAS LĪDZEKLIS.
Kortikosteroīdi (šajā gadījumā
deksametazons) palīdz aizkavēt vai mazināt acs(-u) iekaisumu.
Pretinfekcijas līdzekļi (šajā gadījumā
tobramicīns) iedarbojas pret dažādiem mikroorganismiem, kas var
izraisīt acs(-u) infekciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOBRADEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET TOBRADEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu un/vai deksametazonu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
JA JŪS DOMĀJAT, KA ACĪ IR:

virspusējs _herpes simplex_ keratīts, bakas, vējbakas/_Herpes
zoster,_ vai kāda cita vīrusu
infekcija acīs,

acu tuberkuloze,

sēnīšu izraisītas acu slimības vai neārstēta parazitāra acu
infekcija.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIE

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tobradex 3 mg/1 mg/ml acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur 3 mg

tobramicīna (_tobramycinum)_ un 1 mg deksametazona
(_dexamethasonum)_.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
1 ml suspensijas satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija (acu pilieni)
Tobradex ir balta līdz pelēcīgi balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Iekaisuma novēršanai un ārstēšanai un infekcijas, kas saistīta
ar kataraktas operāciju, novēršanai
pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Okulārai lietošanai
Devas
Pusaudži un pieaugušie, tostarp gados vecāki pacienti
Iepilina pa vienam vai diviem pilieniem konjunktīvas maisiņā(-os)
ik pēc četrām līdz sešām stundām.
Pirmajās 24 – 48 stundās devu var palielināt, lietojot pa vienam
vai diviem pilieniem ik pēc divām
stundām. Līdz ar klīniskās ainas uzlabošanos pakāpeniski
jāsamazina zāļu lietošanas biežums. Jāizvairās
no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas.
Smagu saslimšanu gadījumā lieto pa vienam vai diviem pilieniem ik
pēc stundas, līdz tiek panākta
iekaisuma kontrolēšana, pēc tam 3 dienu laikā samazinot zāļu
lietošanas biežumu līdz vienam vai
diviem pilieniem ik pēc divām stundām, pēc tam 5-8 dienu laikā
līdz vienam vai diviem pilieniem ik
pēc 4 stundām, pēdējās 5-8 dienās lietojot vienu vai divus
pilienus reizi dienā, ja nepieciešams.
Pēc kataraktas operācijas lieto pa vienam pilienam četras reizes
dienā 24 dienas, sākot no operācijas
dienas. Terapiju var sākt iepriekšējā dienā pirms operācijas,
lietojot pa vienam pilienam četras reizes
dienā, pēc operācijas iepilinot vienu pilienu, bet pēc tam 23
dienas lietojot zāles četras reizes dienā. Ja
nepieciešams, pirmajās divās terapijas dienās var palielināt
zāļu