Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Tobramycinum, Dexamethasonum
Novartis Baltics, SIA, Latvia
S01CA01
Tobramycinum, Dexamethasonum
3 mg/1 mg/ml
Acu pilieni, suspensija
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TOBRADEX 3 MG/1 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA _tobramycinum_/_dexamethasonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tobradex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tobradex lietošanas 3. Kā lietot Tobradex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tobradex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TOBRADEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TOBRADEX LIETO, LAI NOVĒRSTU UN ĀRSTĒTU IEKAISUMU UN NOVĒRSTU IESPĒJAMU INFEKCIJU, KAS SAISTĪTA AR KATARAKTAS OPERĀCIJU, pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. TOBRADEX IR KOMBINĒTS KORTIKOSTEROĪDU UN PRETINFEKCIJAS LĪDZEKLIS. Kortikosteroīdi (šajā gadījumā deksametazons) palīdz aizkavēt vai mazināt acs(-u) iekaisumu. Pretinfekcijas līdzekļi (šajā gadījumā tobramicīns) iedarbojas pret dažādiem mikroorganismiem, kas var izraisīt acs(-u) infekciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOBRADEX LIETOŠANAS NELIETOJIET TOBRADEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu un/vai deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - JA JŪS DOMĀJAT, KA ACĪ IR: virspusējs _herpes simplex_ keratīts, bakas, vējbakas/_Herpes zoster,_ vai kāda cita vīrusu infekcija acīs, acu tuberkuloze, sēnīšu izraisītas acu slimības vai neārstēta parazitāra acu infekcija. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIE Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tobradex 3 mg/1 mg/ml acu pilieni, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur 3 mg tobramicīna (_tobramycinum)_ un 1 mg deksametazona (_dexamethasonum)_. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 1 ml suspensijas satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, suspensija (acu pilieni) Tobradex ir balta līdz pelēcīgi balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Iekaisuma novēršanai un ārstēšanai un infekcijas, kas saistīta ar kataraktas operāciju, novēršanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Okulārai lietošanai Devas Pusaudži un pieaugušie, tostarp gados vecāki pacienti Iepilina pa vienam vai diviem pilieniem konjunktīvas maisiņā(-os) ik pēc četrām līdz sešām stundām. Pirmajās 24 – 48 stundās devu var palielināt, lietojot pa vienam vai diviem pilieniem ik pēc divām stundām. Līdz ar klīniskās ainas uzlabošanos pakāpeniski jāsamazina zāļu lietošanas biežums. Jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas. Smagu saslimšanu gadījumā lieto pa vienam vai diviem pilieniem ik pēc stundas, līdz tiek panākta iekaisuma kontrolēšana, pēc tam 3 dienu laikā samazinot zāļu lietošanas biežumu līdz vienam vai diviem pilieniem ik pēc divām stundām, pēc tam 5-8 dienu laikā līdz vienam vai diviem pilieniem ik pēc 4 stundām, pēdējās 5-8 dienās lietojot vienu vai divus pilienus reizi dienā, ja nepieciešams. Pēc kataraktas operācijas lieto pa vienam pilienam četras reizes dienā 24 dienas, sākot no operācijas dienas. Terapiju var sākt iepriekšējā dienā pirms operācijas, lietojot pa vienam pilienam četras reizes dienā, pēc operācijas iepilinot vienu pilienu, bet pēc tam 23 dienas lietojot zāles četras reizes dienā. Ja nepieciešams, pirmajās divās terapijas dienās var palielināt zāļu Prečítajte si celý dokument