TIYOKAS MONO 50MG/2ML ENJEKTABL COZELTI ICEREN 6 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dexketoprofen

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

dexketoprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dexketoprofen

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-20

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİYOKAS MONO 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ampulde
(2
ml)
50
mg
deksketoprofen’e
eşdeğer
73,8
mg
deksketoprofen trometamol, her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 36,9 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’nın ayarlanması
için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİYOKAS MONO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. TİYOKAS MONO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. TİYOKAS MONO NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. TİYOKAS MONO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
TİYOKAS MONO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİYOKAS MONO, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ'ler) olarak adlandırılan
ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Tablet şeklinde ilaç alması mümkün olmayan hastalarda orta ile
şiddetli derecedeki ameliyat
sonrası ağrı, renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) ve bel
ağrısının semptomatik tedavisi için
kullanılır.
TİYOKAS MONO 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2
ml berrak ve
renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.
2. TİYOKAS MONO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
TİYOKAS MONO 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol,
her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir 2 ml’lik ampulde;
Etanol (%96)………..200 mg
Sodyum klorür…..........8 mg
Sodyum hidroksit………q.s.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, partikül içermeyen berrak çözelti
pH (6,9-7,9)
Osmolarite (270-328 mOsmol/l)
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda, orta-şiddetli
derecedeki post-operatif ağrı,
renal kolik ve bel ağrısının semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg'ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
TİYOKAS MONO, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan
sürede oral analjezik tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
2
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
TİYOKAS MONO, eğer endike
ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen
dozlarda kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
TİYOKAS MONO intramüsküler ya da intravenöz yollarla
uygulanabilir.
IM uygulama:
1
adet
TİYOKAS
MONO
içeriği
(2
ml)
kas
içine
derin
ve
yavaş
bir
enjeksiyon
ile
verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6'da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika
arası bir sürede yavaş bir şekilde da