Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dexketoprofen
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE17
dexketoprofen
Normal
dexketoprofen
Pasif
2015-02-20
1 KULLANMA TALİMATI TİYOKAS MONO 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol, her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’nın ayarlanması için), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TİYOKAS MONO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. TİYOKAS MONO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. TİYOKAS MONO NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. TİYOKAS MONO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. TİYOKAS MONO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TİYOKAS MONO, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Tablet şeklinde ilaç alması mümkün olmayan hastalarda orta ile şiddetli derecedeki ameliyat sonrası ağrı, renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) ve bel ağrısının semptomatik tedavisi için kullanılır. TİYOKAS MONO 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2 ml berrak ve renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur. 2. TİYOKAS MONO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ TİYOKAS MONO 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampulde (2 ml) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol, her bir ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her bir 2 ml’lik ampulde; Etanol (%96)………..200 mg Sodyum klorür…..........8 mg Sodyum hidroksit………q.s. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz, partikül içermeyen berrak çözelti pH (6,9-7,9) Osmolarite (270-328 mOsmol/l) _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda, orta-şiddetli derecedeki post-operatif ağrı, renal kolik ve bel ağrısının semptomatik tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg'dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg'ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. TİYOKAS MONO, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). 2 Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, TİYOKAS MONO, eğer endike ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: TİYOKAS MONO intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir. IM uygulama: 1 adet TİYOKAS MONO içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir enjeksiyon ile verilmelidir. IV uygulama: IV infüzyon: Bölüm 6.6'da tarif edilen şekilde hazırlanan seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika arası bir sürede yavaş bir şekilde da Baca dokumen lengkap