Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Tilosina
Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: ARTRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A MACRÓLIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PETEQUIA EN MUCOSA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PETEQUIA CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PETEQUIA EN ÓRGANOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA VULVAR; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 23 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 572386 Anulado, 572387 Anulado, 572388 Autorizado, 572389 Autorizado, 572388 Suspenso, 572389 Suspenso, 572388 Anula
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO TILOSUL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Laboratorios SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOSUL 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E-1519) 40 µl Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilosina: Bovino: Infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y _Manheimia _ _haemolytica_. Porcino: Tratamiento de neumonía causada por _Pasteurella multocida _y tratamiento de artritis causada por _Mycoplasma hyosinoviae_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina o a otros macrólidos y/o a cualquiera de los excipientes. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos. No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 6. REACCIONES ADVERSAS La inyección subcutánea produce irritación dolorosa y edema local. La inyección intramuscular origina reacción local con necrosis, hemorragias Belgenin tamamını okuyun
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOSUL 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E-1519) 40 µl Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilosina: Bovino: infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida _y _Mannheimia _ _haemolytica_. Porcino: Tratamiento de neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y tratamiento de artritis causada por _Mycoplasma hyosinoviae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina o a otros macrólidos y/o a cualquiera de los excipientes. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos. No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg, a menos que se pueda dosificar con gran exactitud. No administrar a vacas cuya leche se destine a consumo humano. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AG Belgenin tamamını okuyun