Tiamutin 12,5 % opl. voor drinkwater

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Tiamulinewaterstoffumaraat 125 mg/ml

Mevcut itibaren:

V.M.D.

ATC kodu:

QJ01XQ01

INN (International Adı):

Tiamulin Fumarate

Doz:

12,5 %

Farmasötik formu:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kompozisyon:

Tiamulinefumaraat 125 mg/ml

Uygulama yolu:

Toediening in het drinkwater

Terapötik grubu:

pluimvee; varken

Terapötik alanı:

Tiamulin

Ürün özeti:

CTI-code: 313887-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2697472 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2008-01-28

Bilgilendirme broşürü

II. BIJSLUITER
BIJSLUITER
TIAMUTIN 12,5%
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml
Oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen
Tiamuline fumaraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL
: Tiamuline fumaraat 125 mg per ml.
HULPSTOFFEN
:
Propylparahydroxybenzoaat
Methylparahydroxybenzoaat
Citroenzuur
Dinatriumfosfaat
Ethanol
Gezuiverd water
4.
INDICATIE(S)
Varkens:
- Dysenterie veroorzaakt door
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
.
- Enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Kippen:
Voor de vermindering van de ernst van ziekte veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Mycoplasma synoviae_
.
Kalkoenen:
Voor de vermindering van de ernst van ziekte veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae_
en
_Mycoplasma meleagridis_
.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzaam bestanddeel of een
van de hulpstoffen.
- Niet gebruiken in geval van bekende resistentie voor tiamuline.
- Geen producten toedienen die ionoforen bevatten zoals monensine,
salinomycine of narasine
gedurende 7 dagen voor of na de behandeling met TIAMUTIN 12,5%.
Interacties tussen tiamuline en de onverenigbare ionoforen monensine,
narasine en salinomycine
moeten vermeden worden. De voederfabrikant moet op de hoogte gebracht
worden dat tiamuline zal
gebruikt worden en dat genoemde producten niet in het voer mogen
ingesloten worden, noch het voer
mogen contamineren.
In elk geval van vermoedelijke contaminatie dient het voer getest te
worden op de aanwezigheid van
deze ionoforen alvorens het voer te gebruiken.
Wanneer toch een interactie optreedt, stop onmiddellijk de toediening
van tiamuline via het
drinkwater en

Ürün özellikleri

BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TIAMUTIN
12,5%, 125 mg/ml , oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen en
kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
: Tiamuline fumaraat 125 mg per ml.
HULPSTOFFEN
: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens, kippen en kalkoenen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varkens:
- Dysenterie veroorzaakt door
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
.
- Enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Kippen:
Voor de vermindering van de ernst van ziekte veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Mycoplasma synoviae_
.
Kalkoenen:
Voor de vermindering van de ernst van ziekte veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae_
en
_Mycoplasma meleagridis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzaam bestanddeel of een
van de hulpstoffen.
- Niet gebruiken in geval van bekende resistentie voor tiamuline.
- Geen producten toedienen die ionoforen bevatten zoals monensine,
salinomycine of narasine
gedurende 7 dagen voor of na de behandeling met TIAMUTIN
12,5%.
Interacties tussen tiamuline en de onverenigbare ionoforen monensine,
narasine en salinomycine
moeten vermeden worden. De voederfabrikant moet op de hoogte gebracht
worden dat tiamuline zal
gebruikt worden en dat genoemde producten niet in het voer mogen
ingesloten worden, noch het voer
mogen contamineren.
In elk geval van vermoedelijke contaminatie dient het voer getest te
worden op de aanwezigheid van
deze ionoforen alvorens het voer te gebruiken.
Wanneer toch een interactie optreedt, stop onmiddellijk de toediening
van tiamuline via het
drinkwater en vervang door vers drinkwater. Verwijder zo snel mogelijk
het gecontamineerde voer en
vervang door voer dat geen ionoforen bevat die onverenigbaar zijn