Tiamowet 45% Granulat 450 mg/g Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Tiamulini hydrogenofumaras

Mevcut itibaren:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC kodu:

QJ01XQ01

INN (International Adı):

Tiamulini hydrogenofumaras

Doz:

450 mg/g

Farmasötik formu:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Terapötik grubu:

Indyk; kura; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 12 dni; Zawartość opakowania: 1 pudełko 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019437

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA INFORMACYJNA
TIAMOWET 45% GRANULAT, 450 MG/G, GRANULAT DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
ś
WI
ń
, KUR
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ż
ELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tiamowet 45% granulat, 450 mg/g, granulat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla
ś
wi
ń
, kur
i indyków
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Tiamuliny wodorofumaran 450 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób wywołanych przez
drobnoustroje wra
ż
liwe na
tiamulin
ę
:
Ś
WINIE:
dyzenteria
ś
wi
ń
(_Brachyspira hyodysenteriae_);
enzootyczne zapalenie płuc (_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella
multocida_);
pleuropneumonia
ś
wi
ń
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_);
mykoplazmowe zapalenie stawów (_Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyosynoviae_);
rozrostowe zapalenie jelit
ś
wi
ń
(PPE) (_Lawsonia intracellularis_);
spirochetoza jelit
ś
wi
ń
(_Brachyspira pilosicoli_);
INDYKI:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae,
Mycoplasma meleagridis, _
_Mycoplasma iowae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.);
KURY:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.).
Przed podaniem nale
ż
y potwierdzi
ć
wyst
ę
powanie choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Ze wzgl
ę
du na ryzyko niekorzystnego wpływu na flor
ę
jelita grubego, nie stosowa
ć
produktu u koni.
Nie stosowa
ć
równocze
ś
nie lub w okresie krótszym ni
ż
7 dni od ostatniego podania produktów
zawieraj
ą
cych salinomycyn
ę
, monenzyn
ę
, maduramycyn
ę
i narazyn
ę
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
W trakcie leczenia u niektórych zwierz
ą
t (najcz
ęś
ciej u
ś
wi
�

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tiamowet 45% granulat, 450 mg/g, granulat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla
ś
wi
ń
, kur
i indyków
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
450 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego.
Biały lub
ż
ółtawy granulat o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Ś
winia, kura, indyk
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób wywołanych przez
drobnoustroje wra
ż
liwe na
tiamulin
ę
:
Ś
WINIE:
dyzenteria
ś
wi
ń
(_Brachyspira hyodysenteriae_);
enzootyczne zapalenie płuc (_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella
multocida_);
pleuropneumonia
ś
wi
ń
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_);
mykoplazmowe zapalenie stawów (_Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyosynoviae_);
rozrostowe zapalenie jelit
ś
wi
ń
(PPE) (_Lawsonia intracellularis_);
spirochetoza jelit
ś
wi
ń
(_Brachyspira pilosicoli_);
INDYKI:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae,
Mycoplasma meleagridis, _
_Mycoplasma iowae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.);
KURY:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.).
Przed podaniem nale
ż
y potwierdzi
ć
wyst
ę
powanie choroby w stadzie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Ze wzgl
ę
du na ryzyko niekorzystnego wpływu na flor
ę
jelita grubego, nie stosowa
ć
produktu u koni.
Nie stosowa
ć
równocze
ś
nie lub w okresie krótszym ni
ż
7 dni od ostatniego podania produktów
zawieraj
ą
cych salinomycyn
ę
, monenzyn
ę
, maduramycyn
ę
i narazyn
ę
.
3
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Spo
ż
ycie roztworu