Tiamowet 45% Granulat 450 mg/g Granulat do sporządzania roztworu doustnego

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Tiamulini hydrogenofumaras

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QJ01XQ01

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Tiamulini hydrogenofumaras

āĻĄā§‹āĻœ:

450 mg/g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

āĻĨā§‡āĻ°āĻžāĻĒāĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ• āĻ—ā§āĻ°ā§āĻĒ:

Indyk; kura; świnia

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 12 dni; Zawartość opakowania: 1 pudełko 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019437

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA INFORMACYJNA
TIAMOWET 45% GRANULAT, 450 MG/G, GRANULAT DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
ś
WI
ń
, KUR
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Åģ
ELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwÃŗrca
odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. KosynierÃŗw Gdy
ń
skich 13-14
66-400 GorzÃŗw Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tiamowet 45% granulat, 450 mg/g, granulat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla
ś
wi
ń
, kur
i indykÃŗw
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Tiamuliny wodorofumaran 450 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia chorÃŗb wywołanych przez
drobnoustroje wra
Åŧ
liwe na
tiamulin
ę
:
Ś
WINIE:
dyzenteria
ś
wi
ń
(_Brachyspira hyodysenteriae_);
enzootyczne zapalenie płuc (_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella
multocida_);
pleuropneumonia
ś
wi
ń
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_);
mykoplazmowe zapalenie stawÃŗw (_Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyosynoviae_);
rozrostowe zapalenie jelit
ś
wi
ń
(PPE) (_Lawsonia intracellularis_);
spirochetoza jelit
ś
wi
ń
(_Brachyspira pilosicoli_);
INDYKI:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae,
Mycoplasma meleagridis, _
_Mycoplasma iowae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.);
KURY:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.).
Przed podaniem nale
Åŧ
y potwierdzi
ć
wyst
ę
powanie choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
Åŧ
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Ze wzgl
ę
du na ryzyko niekorzystnego wpływu na flor
ę
jelita grubego, nie stosowa
ć
produktu u koni.
Nie stosowa
ć
rÃŗwnocze
ś
nie lub w okresie krÃŗtszym ni
Åŧ
7 dni od ostatniego podania produktÃŗw
zawieraj
ą
cych salinomycyn
ę
, monenzyn
ę
, maduramycyn
ę
i narazyn
ę
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ÅģĄ
DANE
W trakcie leczenia u niektÃŗrych zwierz
ą
t (najcz
ęś
ciej u
ś
wi
Å
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tiamowet 45% granulat, 450 mg/g, granulat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego dla
ś
wi
ń
, kur
i indykÃŗw
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
450 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporz
ą
dzania roztworu doustnego.
Biały lub
Åŧ
Ãŗłtawy granulat o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Ś
winia, kura, indyk
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Produkt jest przeznaczony do leczenia chorÃŗb wywołanych przez
drobnoustroje wra
Åŧ
liwe na
tiamulin
ę
:
Ś
WINIE:
dyzenteria
ś
wi
ń
(_Brachyspira hyodysenteriae_);
enzootyczne zapalenie płuc (_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella
multocida_);
pleuropneumonia
ś
wi
ń
(_Actinobacillus pleuropneumoniae_);
mykoplazmowe zapalenie stawÃŗw (_Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma
hyosynoviae_);
rozrostowe zapalenie jelit
ś
wi
ń
(PPE) (_Lawsonia intracellularis_);
spirochetoza jelit
ś
wi
ń
(_Brachyspira pilosicoli_);
INDYKI:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae,
Mycoplasma meleagridis, _
_Mycoplasma iowae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.);
KURY:
mykoplazmozy (_Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_);
spirochetoza (_Brachyspira _spp.).
Przed podaniem nale
Åŧ
y potwierdzi
ć
wyst
ę
powanie choroby w stadzie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
Åŧ
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Ze wzgl
ę
du na ryzyko niekorzystnego wpływu na flor
ę
jelita grubego, nie stosowa
ć
produktu u koni.
Nie stosowa
ć
rÃŗwnocze
ś
nie lub w okresie krÃŗtszym ni
Åŧ
7 dni od ostatniego podania produktÃŗw
zawieraj
ą
cych salinomycyn
ę
, monenzyn
ę
, maduramycyn
ę
i narazyn
ę
.
3
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
Åŧ
ENIA DLA KA
Åŧ
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Spo
Åŧ
ycie roztworu 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨