TİLANTA 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tikagrelor

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

2020-02-04

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
TİLANTA 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropil selüloz, mannitol granül, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum
stearat, opadry 03 B220055 yellow (HPMC 2910/Hipromelloz, titanyum
dioksit, talk,
makrogol, sarı demir oksit)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİLANTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİLANTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİLANTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİLANTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİLANTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİLANTA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu,
antitrombositik (kan pıhtılaşmasını
engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
TİLANTA, bir tarafında “
9
T
” baskılı diğer tarafı düz olan; açık sarı renkli, yuvarlak,
bikonveks
(iki yanı da dışbükey) film kaplı tablettir. 56 veya 168
tabletlik takvimli blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
TİLANTA asetilsalisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile
kombinasyon halinde veya ilk 3 ay
asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına
sadece yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
- kalp krizi geçirmiş olmanız veya
- stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen
göğüs ağrısı veya anjina).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora vey

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİLANTA 90 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor 90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir tarafında “
9
T
” baskılı diğer tarafı düz olan; açık sarı renkli, yuvarlak,
bikonveks film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte veya ilk 3 ay ASA ile birlikte
kullanımı sonrası monoterapi
olarak uygulanan TİLANTA, tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan
koroner girişim (PKG) veya
koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil
olmak üzere, akut koroner
sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard
enfarktüsü [NSTEMI] veya ST
yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik
olayların (kardiyovasküler
ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİLANTA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır ve
günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
TİLANTA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz ASA
kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİLANTA,
ASA’nın 75-150 mg’lık idame
dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİLANTA almayı
unutan hastalar, planlanmış olan
zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır.
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
TİLANTA’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
Prasugrelden TİLANTA’ya
geçiş
araştırılmamıştır.
2
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
TİLANTA ile
tedavi
önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
AKS hastalarında,