Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tikagrelor
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC24
tikagrelor
2020-02-04
1/9 KULLANMA TALİMATI TİLANTA 90 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, mannitol granül, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry 03 B220055 yellow (HPMC 2910/Hipromelloz, titanyum dioksit, talk, makrogol, sarı demir oksit) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TİLANTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TİLANTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TİLANTA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TİLANTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TİLANTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TİLANTA, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir. TİLANTA, bir tarafında “ 9 T ” baskılı diğer tarafı düz olan; açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks (iki yanı da dışbükey) film kaplı tablettir. 56 veya 168 tabletlik takvimli blister ambalajlarda sunulmaktadır. TİLANTA asetilsalisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde veya ilk 3 ay asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına sadece yetişkinlerde kullanılır. Size bu ilacın verilmesinin sebebi; - kalp krizi geçirmiş olmanız veya - stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen göğüs ağrısı veya anjina). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora vey Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİLANTA 90 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tikagrelor 90 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir tarafında “ 9 T ” baskılı diğer tarafı düz olan; açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte veya ilk 3 ay ASA ile birlikte kullanımı sonrası monoterapi olarak uygulanan TİLANTA, tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir. Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TİLANTA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir. TİLANTA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça, günde bir doz ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİLANTA, ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİLANTA almayı unutan hastalar, planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır. Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç halinde klopidogrelden TİLANTA’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden TİLANTA’ya geçiş araştırılmamıştır. 2 Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay TİLANTA ile tedavi önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1). AKS hastalarında, Les hele dokumentet