Thyrax Duotab 0,150 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 166,8 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC kodu:

H03AA01

INN (International Adı):

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 166,8 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Levothyroxine Sodium

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten
Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten
Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Thyrax
Duotab
bevat
per
tablet
een
hoeveelheid
natriumzout
van
synthetisch
bereid
levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg
levothyroxine (T4).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 58 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Ronde tabletten met een vlakke kant en een half-ronde kant, een diepe,
smalle breukgleuf op
de vlakke zijde van de tablet en een code op de half-ronde zijde. De
0,025 mg tabletten hebben
een dubbele breukgleuf op de vlakke zijde, waardoor zij in vieren te
breken zijn.
Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten: code
; kleur blauw
Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten: code
; kleur wit
Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten: code
; kleur roze
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Suppletietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie.
•
Bij euthyreotisch niet-autonoom struma.
•
Adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie.
•
Suppressie- en suppletietherapie bij gedifferentieerd
schildkliercarcinoom.
•
Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulair struma.
•
Suppressie van schildklieractiviteit bij diagnostisch onderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt
en dient te worden
vastgesteld op geleide van de klinische respons en resultaten van
laboratorium testen (TSH, T3
en/of T4 spiegels in plasma) en is afhankelijk van de mate van
hypothyreoïdie, de leeftijd en
algemene gezondheid van de patiënt. De hieronder vermelde doseringen
zijn richtlijnen.
5
_ZK_
2
_ZK_
7
_ZK_
2
Hypothyreoïdie
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt
en kan aan die behoefte
worden aangepast doordat tabletten van 3 verschillende sterktes, alle
voorzien van e

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten
Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten
Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Thyrax Duotab bevat per tablet een hoeveelheid natriumzout van
synthetisch bereid
levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg
levothyroxine
(T4).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 58 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Ronde tabletten met een vlakke kant en een half-ronde kant, een diepe,
smalle
breukgleuf op de vlakke zijde van de tablet en een code op de
half-ronde zijde. De
0,025 mg tabletten hebben een dubbele breukgleuf op de vlakke zijde,
waardoor zij in
vieren te breken zijn.
Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten: code
; kleur blauw
Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten: code
; kleur wit
Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten: code
; kleur roze
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Suppletietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie.
•
Bij euthyreotisch niet-autonoom struma.
•
Adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie.
•
Suppressie- en suppletietherapie bij gedifferentieerd
schildkliercarcinoom.
•
Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulair struma.
•
Suppressie van schildklieractiviteit bij diagnostisch onderzoek.
5
_ZK_
2
_ZK_
7
_ZK_
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt
en dient te worden
vastgesteld op geleide van de klinische respons en resultaten van
laboratorium testen
(TSH,
T3
en/of
T4
spiegels
in
plasma)
en
is
afhankelijk
van
de
mate
van
hypothyreoïdie, de leeftijd en algemene gezondheid van de patiënt.
De hieronder
vermelde doseringen zijn richtlijnen.
Hypothyreoïdie
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt
en kan aan die
behoefte worden aangepast doordat tabletten van 3 verschillende
sterktes, alle voorzien
van e