البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 166,8 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
H03AA01
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 166,8 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk
Tablet
ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)
Oraal gebruik
Levothyroxine Sodium
1900-01-01
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thyrax Duotab bevat per tablet een hoeveelheid natriumzout van synthetisch bereid levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg levothyroxine (T4). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 58 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ronde tabletten met een vlakke kant en een half-ronde kant, een diepe, smalle breukgleuf op de vlakke zijde van de tablet en een code op de half-ronde zijde. De 0,025 mg tabletten hebben een dubbele breukgleuf op de vlakke zijde, waardoor zij in vieren te breken zijn. Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten: code ; kleur blauw Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten: code ; kleur wit Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten: code ; kleur roze 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Suppletietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie. • Bij euthyreotisch niet-autonoom struma. • Adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie. • Suppressie- en suppletietherapie bij gedifferentieerd schildkliercarcinoom. • Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulair struma. • Suppressie van schildklieractiviteit bij diagnostisch onderzoek. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt en dient te worden vastgesteld op geleide van de klinische respons en resultaten van laboratorium testen (TSH, T3 en/of T4 spiegels in plasma) en is afhankelijk van de mate van hypothyreoïdie, de leeftijd en algemene gezondheid van de patiënt. De hieronder vermelde doseringen zijn richtlijnen. 5 _ZK_ 2 _ZK_ 7 _ZK_ 2 Hypothyreoïdie De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt en kan aan die behoefte worden aangepast doordat tabletten van 3 verschillende sterktes, alle voorzien van e اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thyrax Duotab bevat per tablet een hoeveelheid natriumzout van synthetisch bereid levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg levothyroxine (T4). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 58 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ronde tabletten met een vlakke kant en een half-ronde kant, een diepe, smalle breukgleuf op de vlakke zijde van de tablet en een code op de half-ronde zijde. De 0,025 mg tabletten hebben een dubbele breukgleuf op de vlakke zijde, waardoor zij in vieren te breken zijn. Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten: code ; kleur blauw Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten: code ; kleur wit Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten: code ; kleur roze 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Suppletietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie. • Bij euthyreotisch niet-autonoom struma. • Adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie. • Suppressie- en suppletietherapie bij gedifferentieerd schildkliercarcinoom. • Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulair struma. • Suppressie van schildklieractiviteit bij diagnostisch onderzoek. 5 _ZK_ 2 _ZK_ 7 _ZK_ 2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt en dient te worden vastgesteld op geleide van de klinische respons en resultaten van laboratorium testen (TSH, T3 en/of T4 spiegels in plasma) en is afhankelijk van de mate van hypothyreoïdie, de leeftijd en algemene gezondheid van de patiënt. De hieronder vermelde doseringen zijn richtlijnen. Hypothyreoïdie De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt en kan aan die behoefte worden aangepast doordat tabletten van 3 verschillende sterktes, alle voorzien van e اقرأ الوثيقة كاملة