Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Thymus Vulgaris L. - Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Kruid, Droog Ethanol Extract 70 6-10_1 200 mg
Tilman SA-NV
R05CA
Thymus Vulgaris L. - Thymus Zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herb, Dry Extract Ethanol 70 6-10_1
Filmomhulde tablet
Thymus Vulgaris L. - Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Kruid, Droog Ethanol Extract 70 6-10_1 200 mg
Oraal gebruik
Expectorants
CTI-code: 475680-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05420024603110 - CNK-code: 3434875 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 475680-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2015-07-14
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER THYMOSEPTINE FILMOMHULDE TABLETTEN Tijm droog extract LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Thymoseptine, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS THYMOSEPTINE, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest tijdens een verkoudheid. Thymoseptine is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik. Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere planten die behoren tot de familie Lamiaceae. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. U moet uw arts of apotheker verwittigen Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thymoseptine filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 200 mg droogextract van _Thymus vulgaris_ L., herba (equivalent aan 1,2 g – 2,01,6 g van bladeren et bloemen van tijm). Extractiemiddel: ethanol 70 % V/V Hulpstof met bekend effect: Zonnegeel FCF aluminium verflak (E110). Kan allergische reacties veroorzaken. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Matte groengekleurde, langwerpig filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest tijdens een verkoudheid. Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op het langdurige gebruik. Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Adolescenten vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen: één tablet 3 maal per dag. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’). Duur van de behandeling Indien de symptomen langer dan 1 week aanhouden is het noodzakelijk om contact op te nemen met een arts of apotheker. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten dienen met een vol glas water te worden ingenomen. SmPC nl BEL 097-2015 1/4 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere planten van de familie Lamiaceae, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt vanwege het gebrek aan voldoende gegevens niet aanbevolen. In het geval van kortademigheid, koorts of etterige slijmen is het noodzakelijk een arts of apotheker te raadplegen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDER Belgenin tamamını okuyun