Thymoseptine filmomh. tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Thymus Vulgaris L. - Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Kruid, Droog Ethanol Extract 70 6-10_1 200 mg

제공처:

Tilman SA-NV

ATC 코드:

R05CA

INN (International Name):

Thymus Vulgaris L. - Thymus Zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herb, Dry Extract Ethanol 70 6-10_1

약제 형태:

Filmomhulde tablet

구성:

Thymus Vulgaris L. - Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Kruid, Droog Ethanol Extract 70 6-10_1 200 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Expectorants

제품 요약:

CTI-code: 475680-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05420024603110 - CNK-code: 3434875 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 475680-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2015-07-14

환자 정보 전단

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THYMOSEPTINE FILMOMHULDE TABLETTEN
Tijm droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen gebruik niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Thymoseptine, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS THYMOSEPTINE, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest
tijdens een verkoudheid.
Thymoseptine is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd op het
langdurige gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere planten die behoren tot de familie
Lamiaceae.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
U moet uw arts of apotheker verwittigen

제품 특성 요약

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thymoseptine filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 200 mg droogextract van _Thymus vulgaris_ L.,
herba (equivalent aan 1,2 g – 2,01,6
g van bladeren et bloemen van tijm).
Extractiemiddel: ethanol 70 % V/V
Hulpstof met bekend effect: Zonnegeel FCF aluminium verflak (E110).
Kan allergische reacties
veroorzaken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Matte groengekleurde, langwerpig filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Thymoseptine wordt gebruikt als slijmoplossend middel bij hoest
tijdens een verkoudheid.
Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op
het langdurige gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Adolescenten vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen: één tablet 3
maal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen (zie
rubriek 4.4 ‘Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
Duur van de behandeling
Indien de symptomen langer dan 1 week aanhouden is het noodzakelijk om
contact op te nemen met
een arts of apotheker.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tabletten dienen met een vol glas water te worden ingenomen.
SmPC nl BEL 097-2015
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere planten
van de familie Lamiaceae, of
voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt vanwege het gebrek
aan voldoende gegevens niet
aanbevolen.
In het geval van kortademigheid, koorts of etterige slijmen is het
noodzakelijk een arts of apotheker te
raadplegen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDER