Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMAZOL
Le Vet. Beheer B.V.
QH03BB02
thiamazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-07-17
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION THIAFELINE 5 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Name: Le Vet Beheer B.V. Anschrift: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Name: Lindopharm GmbH Anschrift: Neustrasse 82 D-40721 Hilden Deutschland Name: Lelypharma B.V. Anschrift: Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande Vertrieb: VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Austria 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thiafeline 5 mg Filmtabletten für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Chinolingelb wasserlöslich (E104) 0,075 mg Orange bikonvexe Filmtabletten (5,5 mm Durchmesser) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) BESCHREIBUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Titandioxid (E171) 0,15 mg Sunsetgelb FCF (E110) 0,09 mg Seite 2 von 5 Zur Stabilisierung einer Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die unter einer systemischen Erkrankung wie z.B. primärer Hepatopathie oder Diabetes mellitus leiden. Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung des weißen Blutbilds wie z.B. Neutropenie und Lymphopenie leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der Blutplättchenfunktion oder einer Koagulopathie (insbesondere Thrombozytopenie) leiden. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Langzeittherapie einer Hyperthyreose mit dem Tierarzneimittel wurden Nebenwirkungen berichtet. In vielen Fällen sind diese Nebenwirkungen leichter Natur, treten nur vorübergehend auf und sind kein Grund, das Tierarzneimittel abzusetze Belgenin tamamını okuyun
Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thiafeline 5 mg Filmtabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 5 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Titandioxid (E171) 0,15 mg Sunsetgelb FCF (E110) 0,09 mg Chinolingelb wasserlöslich (E104) 0,075 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Orange bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Stabilisierung einer Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die unter einer systemischen Erkrankung wie z.B. primärer Hepatopathie oder Diabetes mellitus leiden. Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung des weißen Blutbilds wie z.B. Neutropenie oder Lymphopenie leiden. Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der Blutplättchenfunktion oder einer Koagulopathie (insbesondereThrombozytopenie) leiden. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen. Siehe Abschnitt 4.7. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollte den Katzen jederzeit Trinkwasser zur Verfügung stehen. Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sind die Tiere besonders sorgfältig zu überwachen. Bei Katzen mit einer Nierenfunktionsstörung sollte dieses Tierarzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt verabreicht werden. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduz Belgenin tamamını okuyun