Thiafeline 5 mg Filmtabletten für Katzen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

THIAMAZOL

Inapatikana kutoka:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC kanuni:

QH03BB02

INN (Jina la Kimataifa):

thiamazole

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2013-07-17

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION
THIAFELINE 5 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Name:
Le Vet Beheer B.V.
Anschrift: Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Name:
Lindopharm GmbH
Anschrift: Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Deutschland
Name:
Lelypharma B.V.
Anschrift: Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Vertrieb:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiafeline 5 mg Filmtabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Chinolingelb wasserlöslich (E104)
0,075 mg
Orange bikonvexe Filmtabletten (5,5 mm Durchmesser)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
BESCHREIBUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,15 mg
Sunsetgelb FCF (E110)
0,09 mg
Seite 2 von 5
Zur
Stabilisierung
einer
Hyperthyreose
bei
Katzen
vor
der
chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die unter einer systemischen Erkrankung wie
z.B.
primärer Hepatopathie oder Diabetes mellitus leiden.
Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung des weißen
Blutbilds wie z.B.
Neutropenie und Lymphopenie leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der
Blutplättchenfunktion oder
einer Koagulopathie (insbesondere Thrombozytopenie) leiden.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach
Langzeittherapie
einer
Hyperthyreose
mit
dem
Tierarzneimittel
wurden
Nebenwirkungen berichtet. In vielen Fällen sind diese Nebenwirkungen
leichter Natur,
treten nur vorübergehend auf und sind kein Grund, das
Tierarzneimittel abzusetze

Tabia za bidhaa

Seite 1 von 7
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiafeline 5 mg Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
5 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,15 mg
Sunsetgelb FCF (E110)
0,09 mg
Chinolingelb wasserlöslich (E104)
0,075 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Orange bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Stabilisierung
einer
Hyperthyreose
bei
Katzen
vor
der
chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die unter einer systemischen Erkrankung wie
z.B.
primärer Hepatopathie oder Diabetes mellitus leiden.
Nicht anwenden bei Katzen mit Anzeichen einer Autoimmunerkrankung.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung des weißen
Blutbilds wie z.B.
Neutropenie oder Lymphopenie leiden.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Störung der
Blutplättchenfunktion oder
einer Koagulopathie (insbesondereThrombozytopenie) leiden.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen. Siehe
Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Seite 2 von 7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollte den Katzen
jederzeit
Trinkwasser zur Verfügung stehen.
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sind die Tiere
besonders sorgfältig zu
überwachen.
Bei Katzen mit einer Nierenfunktionsstörung sollte dieses
Tierarzneimittel nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt
verabreicht
werden.
Da
Thiamazol
die
glomeruläre
Filtrationsrate
reduz