THERMO EFAMAT %10+%1 KREM, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etofenamat+benzil nikotinat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

M02AA06

INN (International Adı):

diclofenac+benzyl wastewater

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

etofenamate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
THERMO-EFAMAT %10+%1 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 1 g krem etkin madde olarak 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil
nikotinat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, setil alkol, sitrat tamponu, gliseril monostearat,
makrogol
stearat, izopropil miristat, deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THERMO-EFAMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_THERMO-EFAMAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_THERMO-EFAMAT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_THERMO-EFAMAT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. THERMO-EFAMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THERMO-EFAMAT, 50 g beyaz ya da beyazımsı renkte, homojen krem
içeren ağzı pembe
HDPE
vidalı
kapaklı,
beyaz
HDPE
masaj
başlıklı
alüminyum
tüplerde
ve
karton
kutu
içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
THERMO-EFAMAT, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat
içerir.
Etofenamat,
steroid
olmayan
(kortizonsuz)
anti-romatik
(romatizma
tedavisi)
ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve
ağrı kesici (analjezik)
2 / 6
özelliklere sahiptir.
THERMO-EFAMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal
hastalıkl

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THERMO-EFAMAT %10+%1
krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem etkin madde olarak 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil
nikotinat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol .............. ……10 mg/g
Benzil alkol……………15 mg/g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Homojen görünümlü beyaz ya da beyazımsı renkte krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik
romatizmal hastalıkları.

Musküler romatizma

Donmuş omuz (omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas
sertliği

Lumbago

Siyatalji

Tenosinovit

Bursit

Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak
gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
THERMO-EFAMAT, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın
genişliğine göre 2 g’a kadar
(fındık büyüklüğünde) uygulanabilir.
Tedavi
2
haftaya
kadar
sürdürülebilir.
Şikayetler
devam
ederse
daha
fazla
tedavi
gerekip
gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Topikal kullanım içindir.
2 / 7
THERMO-EFAMAT’ın masaj başlığı kullanılarak, hafifçe
bastırılıp dairesel hareketlerle krem
deri içerisine iyice yedirerek sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır.
Çocuklarda THERMO-EFAMAT
kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
THERMO-EFAMAT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.

Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve
THERMO-EFAMAT’ın içerdiği herhangi
bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı
duyarlılığı olanlar.

Gebeliğin son trimester