Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenamat+benzil nikotinat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M02AA06
diclofenac+benzyl wastewater
Normal
etofenamate
Aktif
2015-03-03
1 / 6 KULLANMA TALİMATI THERMO-EFAMAT %10+%1 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1 g krem etkin madde olarak 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, setil alkol, sitrat tamponu, gliseril monostearat, makrogol stearat, izopropil miristat, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _THERMO-EFAMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _THERMO-EFAMAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _THERMO-EFAMAT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _THERMO-EFAMAT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. THERMO-EFAMAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THERMO-EFAMAT, 50 g beyaz ya da beyazımsı renkte, homojen krem içeren ağzı pembe HDPE vidalı kapaklı, beyaz HDPE masaj başlıklı alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. THERMO-EFAMAT, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) 2 / 6 özelliklere sahiptir. THERMO-EFAMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkl Perskaitykite visą dokumentą
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THERMO-EFAMAT %10+%1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 g krem etkin madde olarak 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. YARDIMCI MADDELER: Setil alkol .............. ……10 mg/g Benzil alkol……………15 mg/g Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Krem. Homojen görünümlü beyaz ya da beyazımsı renkte krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik romatizmal hastalıkları. Musküler romatizma Donmuş omuz (omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği Lumbago Siyatalji Tenosinovit Bursit Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI THERMO-EFAMAT, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine göre 2 g’a kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir. Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Topikal kullanım içindir. 2 / 7 THERMO-EFAMAT’ın masaj başlığı kullanılarak, hafifçe bastırılıp dairesel hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Çocuklarda THERMO-EFAMAT kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR THERMO-EFAMAT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO-EFAMAT’ın içerdiği herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı duyarlılığı olanlar. Gebeliğin son trimester Perskaitykite visą dokumentą