THERMO-DOLINE %10 + %1 KREM, 50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etofenomat, benzil nikotinat

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA06

INN (International Adı):

diclofenac, benzyl, wastewater

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

etofenamate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
THERMO-DOLİNE %10+%1 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR
.
•
_ETKIN MADDE _:
Her 1 g krem, 100 mg Etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER _:
Benzil alkol, Anhidr sitrik asit, Gliseril monostearat, İzopropil
miristat, Makrogol stearat 5000, Metilhidroksietilselüloz, Sodyum
sitrat, Saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. THERMO-DOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. THERMO-DOLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. THERMO-DOLİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. THERMO-DOLİNE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. THERMO-DOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THERMO-DOLİNE, 50 g’lık tüplerde ve kullanma talimatının
içerisinde yer aldığı karton
kutuda sunulmaktadır.
THERMO-DOLİNE, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat
içerir.
Etofenamat,
steroid
olmayan
(kortizonsuz)
anti-romatik
(romatizma
tedavisi)
ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve
ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
THERMO-DOLİNE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal
hastalıkları.
• Kas romatizması
• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile
birlikte görülen kas sertliği
• L

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THERMO-DOLİNE %10+%1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1g kremde 100 mg Etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler listesi için bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkte homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
THERMO-DOLİNE,
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik
romatizmal hastalıkları.
•
Musküler romatizma
•
Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas
sertliği
•
Lumbago
•
Siyatalji
•
Tenosinovit
•
Bursit
•
Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak
gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
THERMO-DOLİNE, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın
genişliğine göre 2 g’ a kadar
(fındık büyüklüğünde) uygulanabilir.
Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse
daha fazla tedavi gerekip
gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Topikal kullanım içindir.
THERMO-DOLİNE kremin masaj başlığı kullanılarak, hafifçe
bastırılıp dairesel hareketlerle
krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır.
Çocuklarda THERMO- DOLİNE
kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
THERMO-DOLİNE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
•
Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO-DOLİNE’
in içerdiği
herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara
aşırı duyarlılığı
olanlar.
•
Gebeliğin son trimesteri.
•
Emzirme dönemi
•
Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle, çocuklarda.
4.4. ÖZE