Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenomat, benzil nikotinat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA06
diclofenac, benzyl, wastewater
Normal
etofenamate
Aktif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI THERMO-DOLİNE %10+%1 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR . • _ETKIN MADDE _: Her 1 g krem, 100 mg Etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. • _YARDIMCI MADDELER _: Benzil alkol, Anhidr sitrik asit, Gliseril monostearat, İzopropil miristat, Makrogol stearat 5000, Metilhidroksietilselüloz, Sodyum sitrat, Saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. THERMO-DOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. THERMO-DOLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. THERMO-DOLİNE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. THERMO-DOLİNE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. THERMO-DOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THERMO-DOLİNE, 50 g’lık tüplerde ve kullanma talimatının içerisinde yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır. THERMO-DOLİNE, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. THERMO-DOLİNE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları. • Kas romatizması • Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği • L Pročitajte cijeli dokument
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THERMO-DOLİNE %10+%1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1g kremde 100 mg Etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler listesi için bakınız bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkte homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR THERMO-DOLİNE, Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik romatizmal hastalıkları. • Musküler romatizma • Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği • Lumbago • Siyatalji • Tenosinovit • Bursit • Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI THERMO-DOLİNE, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine göre 2 g’ a kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir. Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Topikal kullanım içindir. THERMO-DOLİNE kremin masaj başlığı kullanılarak, hafifçe bastırılıp dairesel hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür. 2/6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Çocuklarda THERMO- DOLİNE kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlanmasına gerek yoktur 4.3. KONTRENDIKASYONLAR THERMO-DOLİNE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMO-DOLİNE’ in içerdiği herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı duyarlılığı olanlar. • Gebeliğin son trimesteri. • Emzirme dönemi • Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle, çocuklarda. 4.4. ÖZE Pročitajte cijeli dokument