Teveten Plus 600 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Mésilate d'Eprosartan 735,8 mg - Eq. Eprosartan 600 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC kodu:

C09DA02

INN (International Adı):

Eprosartan Mesilate; Hydrochlorothiazide

Doz:

600 mg - 12,5 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Mésilate d'Eprosartan 735.8 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Eprosartan and Diuretics

Ürün özeti:

CTI code: 269001-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269001-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913562 - Code CNK: 2197242 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269001-05 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269001-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269001-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2197234 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2004-11-08

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEVETEN PLUS 600 MG/12,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Eprosartan et hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
La dénomination complète de votre médicament est Teveten Plus 600
mg/12,5 mg comprimés pelliculés . Le
nom plus court de Teveten Plus sera utilisé dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Teveten Plus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Teveten
Plus
3.
Comment prendre Teveten Plus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Teveten Plus
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TEVETEN PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Teveten Plus est utilisé :

pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension).
Teveten Plus contient deux ingrédients actifs : l’éprosartan et
l’hydrochlorothiazide.

L’ÉPROSARTAN appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II ». Il bloque l’action d’une substance de
votre corps appelée « angiotensine II ». Cette
substance cause un rétrécissement de vos vaisseaux sanguins, ce qui
rend plus difficile le passage du sang
à travers les vaisseaux et augmente votre tension artérielle. Par le
blocage de cette substance, les
vaisseaux sanguins se relâchent et votr

Ürün özellikleri

RCP
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg
Regulatory Affairs Department/MSE
sfe 1-1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éprosartan (sous forme
de mésylate d’éprosartan) et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient avec effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 43,3 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, couleur caramel au beurre, en forme de
capsules.
Le comprimé porte l’inscription « 5147 » d’un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle. Teveten Plus 600 mg/12,5 mg est indiqué
chez les patients dont la tension
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par une monothérapie
d’éprosartan.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée est d’un comprimé de Teveten Plus 600 mg/12,5
mg une fois par jour, qui
doit être pris le matin. Le passage direct de la monothérapie
d’éprosartan à l’association fixe peut
être envisagé lorsqu'on a observé une tension artérielle stable
pendant 8 semaines. Teveten Plus
600 mg/12,5 mg peut se prendre avec ou sans nourriture.

PERSONNES ÂGÉES
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les personnes
âgées, même si les informations
disponibles sont limitées dans cette population.

POPULATION PÉDIATRIQUE
Étant donné que la sécurité et l’efficacité de
l’administration chez les enfants n’ont pas été
établies, le traitement par Teveten Plus 600 mg/12,5 mg n’est pas
recommandé chez les
enfants et les adolescents < 18 ans.

INSUFFISANCE HÉPATIQUE
RCP
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg
Regulatory Affairs Department/MSE
sfe 1-1
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à
modérée, l’utilisation de Teveten
Plus est déconseillée,