TEVA-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté)

Mevcut itibaren:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

ESOMEPRAZOLE

Doz:

40MG

Farmasötik formu:

Comprimé (à libération retardée)

Kompozisyon:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté) 40MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

30/100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-08

Ürün özellikleri

Teva-Esomeprazole_ _
Page 1 de 53
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À l’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ESOMEPRAZOLE
Comprimés à libération retardée d’esoméprazole
Comprimés à libération retardée, 20 mg et 40 mg, destinés à la
voie orale
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’approbation initiale :
Le 19 juin 2015
Date de révision :
Le 20 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259159
_ _
Teva-Esomeprazole_ _
Page 2 de 53
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
05-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
05-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
05-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1 INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1 Enfants
................................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
5
4.1 Considérations posologiques
.............................................................................................
5
4.2 Dose recommandée et ajustement posologique
...............................