TEVA-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

ESOMEPRAZOLE

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté) 40MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-09-08

Résumé des caractéristiques du produit

Teva-Esomeprazole_ _
Page 1 de 53
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À l’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ESOMEPRAZOLE
Comprimés à libération retardée d’esoméprazole
Comprimés à libération retardée, 20 mg et 40 mg, destinés à la
voie orale
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’approbation initiale :
Le 19 juin 2015
Date de révision :
Le 20 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259159
_ _
Teva-Esomeprazole_ _
Page 2 de 53
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
05-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
05-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
05-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1 INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1 Enfants
................................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
5
4.1 Considérations posologiques
.............................................................................................
5
4.2 Dose recommandée et ajustement posologique
...............................