Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
D01AE15
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
1% (W/V)
SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TERBINAFINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802600402011 BT x 1 FL x 15 ML+ αντλία ψεκασμού 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802600402028 BT x 1 FL x 30 ML+ αντλία ψεκασμού 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
Target Pharma Ltd Terbinafine/Target ® διάλυμα PIL Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 TERBINAFINE/TARGET ® Terbinafine hydrochloride ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ Τerbinafine/Target ® δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Terbinafine hydrochloride. Έκδοχα: Ethanol 96%, Propylene glycol, Cetomacrogol 1000, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Ανά g εκνεφώματος περιέχονται 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το Τerbinafine/Target ® δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1% περιέχεται σε λευκό φιαλίδιο των 15 ή 30 ml, με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιμυκητιασικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ TARGET PHARMA ΕΠΕ, Mενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , [http://www.targetpharma.gr/] http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/] 1.8 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ TARGET PHARMA ΕΠΕ Mενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , [http://www.targetpharma.gr/] http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/] 1.9 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩ Belgenin tamamını okuyun
Target Pharma Ltd Terbinafine/Target ® διάλυμα SPC Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 TERBINAFINE/TARGET ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Τerbinafine/Target ® 1% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δερματικό εκνέφωμα διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους πιτυρίαση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΗΛΙΚΕΣ Το Τerbinafine/Target ® Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το Τerbinafine/Target ® Spray. Μία ικανοποιητική ποσότητα διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται ώστε να υγραίνει καλά την/τις προς θεραπεία περιοχή(ες) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή. Η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη: - Δερμα Belgenin tamamını okuyun