TERBINAFINE/TARGET SPR.SOL 1% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE15

INN (Διεθνής Όνομα):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

1% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TERBINAFINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802600402011 BT x 1 FL x 15 ML+ αντλία ψεκασμού 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802600402028 BT x 1 FL x 30 ML+ αντλία ψεκασμού 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Target Pharma Ltd
Terbinafine/Target
®
 διάλυμα PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
TERBINAFINE/TARGET
®
Terbinafine hydrochloride
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ
Τerbinafine/Target
®
 δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Terbinafine hydrochloride.
Έκδοχα: Ethanol 96%, Propylene glycol, Cetomacrogol 1000, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ανά g εκνεφώματος περιέχονται 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το Τerbinafine/Target
®
  δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1% περιέχεται σε λευκό 
φιαλίδιο των 15 ή 30 ml, με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμυκητιασικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
TARGET  PHARMA  ΕΠΕ,  Mενάνδρου 54, 104  31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ
TARGET  PHARMA  ΕΠΕ  Mενάνδρου 54, 104  31 Αθήνα, Τηλ: 210 5224830, 
Φαξ: 210 5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.9 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Target Pharma Ltd
Terbinafine/Target
®
 διάλυμα SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
TERBINAFINE/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Τerbinafine/Target
®
 1% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα.
Ποικιλόχρους πιτυρίαση.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Το Τerbinafine/Target
®
  Spray  εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, 
ανάλογα   με   την   ένδειξη.   Καθαρίστε   και   στεγνώστε   καλά   τις 
προσβεβλημένες   περιοχές   πριν   εφαρμόσετε   το   Τerbinafine/Target
® 
Spray. Μία ικανοποιητική ποσότητα διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται 
ώστε   να   υγραίνει   καλά   την/τις   προς   θεραπεία   περιοχή(ες)   και   να 
καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή.
Η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπευτικής αγωγής είναι η ακόλουθη:
- Δερμα