Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBINAFINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
D01BA02
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TERBINAFINE
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Terbinafine
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLCELLULOSE (E 461); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2009-04-14
TERBINAFINE 250 MG Module 1.3.1.3 RVG 104074 PIL Version 2018-06 Page 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER(S) TERBINAFINE APOTEX 250 MG, TABLETTEN terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? 6. AANVULLENDE INFORMATIE 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Terbinafine Apotex behoort tot de groep anti-schimmel geneesmiddelen (antimycotica). Het wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties van de huid (inclusief tussen de vingers en de tenen) en van de nagels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - U heeft een ernstige nieraandoening. - U heeft een ernstige leveraandoening. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - als u een leveraandoening heeft, of een ziekte die de werking van uw lever kan beïnvloeden. - als u psoriasis heeft, - als u een nieraandoening heeft. Kinderen dienen Terbinafine Apotex normaal gesproken niet te gebruiken. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? TERBIN Belgenin tamamını okuyun
TERBINAFINE APOTEX 250 MG Module 1.3.1.1 RVG 104074 SPC Version 2018-06 Page 1 of 8 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Apotex 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 281,3 mg terbinafinehydrochloride, overeenkomend met 250 mg terbinafine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn wit, rond en biconvex met schuine rand, met de inscriptie “APO” aan één zijde en de inscriptie “TER/250” en een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door terbinafinegevoelige dermatofyten in geval van tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, waarbij orale behandeling nodig lijkt te zijn vanwege plaats, ernst en omvang van de infectie. Behandeling van onychomycose veroorzaakt door terbinafinegevoelige dermatofyten. Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimycotica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen: _ 250 mg eenmaal per dag. De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de indicatie en de ernst van de infectie. _Huidinfecties: _ De te verwachten duur van de behandeling is als volgt: - Tinea pedis (interdigitaal, plantair/moccasin type): 2 tot 6 weken - Tinea corporis: 2 tot 4 weken - Tinea cruris: 2 tot 4 weken _Onychomycose: _ De behandelingsduur is meestal 6 weken tot 3 maanden. Voor onychomycose van de vingernagels is 6 weken behandeling meestal voldoende. Voor onychomycose van de teennagels is 12 weken TERBINAFINE APOTEX 250 MG Module 1.3.1.1 RVG 104074 SPC Version 2018-06 Page 2 of 8 behandeling meestal voldoende. Bij sommige patiënten met slechte nagelgroei kan de behandeling echter langer duren (tot 6 maanden of langer). Het volledig verdwijnen van de symptomen van de infectie treedt Belgenin tamamını okuyun