TERBINAFINA AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.

ATC kodu:

D01BA02

INN (International Adı):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 250 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Terbinafina

Ürün özeti:

TERBINAFINA AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado - TERBINAFINA AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBINAFINA AMNEAL 250 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos
3.
Cómo tomar TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ
ES
TERBINAFINA
AMNEAL
250
MG
COMPRIMIDOS
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
TERBINAFINA AMNEAL pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos. Se
utiliza para el tratamiento de infecciones de la piel por hongos
(incluyendo aquéllas entre los dedos de
las manos y los pies) y de las uñas.
2.
ANTES DE TOMAR TERBINAFINA AMNEAL 250 MG COMPRIMIDOS
NO TOME TERBINAFINA AMNEAL SI
•
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
terbinafina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
TERBINAFINA AMNEAL
•
tiene un problema grave de riñón
•
tiene un problema grave de hígado
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TERBINAFINA AMNEAL SI
•
tiene problemas de hígado o alguna enfermedad que pueda afectar su
hígado
•
tiene psoriasis
•
tiene problemas de riñón
Consulte con su médico si alguna de las anteriores advertencias le
son aplicables o le han sido
aplicables anteriormente.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
•
El antibiótico rifampicina (disminuye el nivel de ter

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,25 mg de
hidrocloruro de
terbinafina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, sin recubrir, de color blanco a blanquecino,
biconvexos con el
borde biselado con una línea ranurada en una cara y “74” impreso
en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por
dermatofitos sensibles a la
terbinafina en el caso de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
y
_Tinea pedis_
cuando la terapia oral
se considere adecuada dependiendo del lugar, gravedad o extensión de
la infección.
Tratamiento de la onicomicosis causada por dermatofitos sensibles a la
terbinafina.
Deberá prestarse atención a las directrices oficiales relativas a la
prescripción y uso
adecuado de antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS_
_: _
250 mg una vez al día, sin embargo, la duración del tratamiento
variará de acuerdo con la
indicación y gravedad de la infección. _INFECCIONES DE LA PIEL:_
Duración del tratamiento:
Las posibles duraciones de los tratamientos son como sigue:
-
_Tinea pedis _
(interdigital, plantar/tipo mocasín): 2-6 semanas
-
_Tinea corporis_
: 2-4 semanas
-
_Tinea cruris_
: 2-4 semanas
_ONICOMICOSIS:_
La duración del tratamiento es generalmente de 6 semanas a 3 meses.
Generalmente es
suficiente un tratamiento de 6 semanas para la onicomicosis de las
uñas de los dedos de
las manos. En la mayoría de los casos, 12 semanas de terapia son
suficientes para las
Versión 1.0 (octubre 2008)
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infecciones
de
las
uñas
de
los
pies,
aunque
unos
pocos
pacientes
con
un
escaso
crecimiento de la uña pueden requerir tratamientos más largos (6
meses o más). Es
posible que la remisión completa de los signos y síntomas de l