País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBINAFINA HIDROCLORURO
AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.
D01BA02
TERBINAFINA HYDROCHLORIDE
250 mg
COMPRIMIDO
TERBINAFINA HIDROCLORURO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Terbinafina
TERBINAFINA AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado - TERBINAFINA AMNEAL 250 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERBINAFINA AMNEAL 250 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos 3. Cómo tomar TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES TERBINAFINA AMNEAL 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA TERBINAFINA AMNEAL pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. Se utiliza para el tratamiento de infecciones de la piel por hongos (incluyendo aquéllas entre los dedos de las manos y los pies) y de las uñas. 2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA AMNEAL 250 MG COMPRIMIDOS NO TOME TERBINAFINA AMNEAL SI • es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de TERBINAFINA AMNEAL • tiene un problema grave de riñón • tiene un problema grave de hígado TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TERBINAFINA AMNEAL SI • tiene problemas de hígado o alguna enfermedad que pueda afectar su hígado • tiene psoriasis • tiene problemas de riñón Consulte con su médico si alguna de las anteriores advertencias le son aplicables o le han sido aplicables anteriormente. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. • El antibiótico rifampicina (disminuye el nivel de ter Leia o documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TERBINAFINA AMNEAL 250 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como 281,25 mg de hidrocloruro de terbinafina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, sin recubrir, de color blanco a blanquecino, biconvexos con el borde biselado con una línea ranurada en una cara y “74” impreso en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos sensibles a la terbinafina en el caso de _Tinea corporis_ , _Tinea cruris_ y _Tinea pedis_ cuando la terapia oral se considere adecuada dependiendo del lugar, gravedad o extensión de la infección. Tratamiento de la onicomicosis causada por dermatofitos sensibles a la terbinafina. Deberá prestarse atención a las directrices oficiales relativas a la prescripción y uso adecuado de antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ADULTOS_ _: _ 250 mg una vez al día, sin embargo, la duración del tratamiento variará de acuerdo con la indicación y gravedad de la infección. _INFECCIONES DE LA PIEL:_ Duración del tratamiento: Las posibles duraciones de los tratamientos son como sigue: - _Tinea pedis _ (interdigital, plantar/tipo mocasín): 2-6 semanas - _Tinea corporis_ : 2-4 semanas - _Tinea cruris_ : 2-4 semanas _ONICOMICOSIS:_ La duración del tratamiento es generalmente de 6 semanas a 3 meses. Generalmente es suficiente un tratamiento de 6 semanas para la onicomicosis de las uñas de los dedos de las manos. En la mayoría de los casos, 12 semanas de terapia son suficientes para las Versión 1.0 (octubre 2008) 1/7 infecciones de las uñas de los pies, aunque unos pocos pacientes con un escaso crecimiento de la uña pueden requerir tratamientos más largos (6 meses o más). Es posible que la remisión completa de los signos y síntomas de l Leia o documento completo