TERBINAFIN NYCOMED tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

terbinafiin

Mevcut itibaren:

Takeda Pharma AS

ATC kodu:

D01BA02

INN (International Adı):

terbinafiin

Doz:

250mg 98TK; 250mg 14TK; 250mg 28TK

Farmasötik formu:

tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TERBINAFIN NYCOMED, 250 MG TABLETID
Terbinafiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik,isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Terbinafin Nycomed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Terbinafin Nycomed-i kasutamist
3.
Kuidas Terbinafin Nycomed-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Terbinafin Nycomed-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TERBINAFIN NYCOMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Terbinafin Nycomed on seentevastane ravim, mida kasutatakse naha ja
küünte seenhaiguste raviks.
Terbinafiin pärsib sterooli biosünteesi seene rakumembraanis,
mistõttu seenerakk hukkub.
Suukaudsel manustamisel koguneb terbinafiin suures kontsentratsioonis
nahka, juustesse ja küüntesse.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TERBINAFIN NYCOMED-I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE TERBINAFIN NYCOMED-I:
-
kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahea koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb mõni maksahaigus;
-
kui teil esineb mõni neeruhaigus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid (vt „Muud ravimid ja
Terbinafin Nycomed“);
-
kui teil on psoriaas;
-
kui teil tekivad nahaprobleemid, nagu näiteks lööve, naha punetus,
villid huultel, silmades või
suus, naha irdumine (tõsiste nahareaktsioonide nähud);
-
kui
teil
esinevad
nõrkus,
ebaharilikud
verejooksud,
verevalumid
või
sagedased
nakkused
(verehäirete nähud);
-
kui
teil
esinevad
maksafunktsiooni
häirele
viitavad
sümptomid,
nagu
näiteks
nahasügelus,
ebaselge

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Terbinafin Nycomed, 250 mg tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini
(terbinafiinvesinikkloriidina).
INN.
_Terbinafinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett.
Valge, ümar tablett, mille mõlemal poolel on poolitusjoon ja ühel
poolel märgistus „T“ ja „1“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Terbinafiinile tundlike seente poolt põhjustatud naha
seeninfektsioonid (tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis).
Dermatofüütide poolt põhjustatud küünte seeninfektsioonid.
Seentevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tavaline annus täiskasvanule on 250 mg üks kord ööpäevas.
Ravi kestus sõltub näidustusest ja infektsiooni raskusest.
_ _
_Nahainfektsioonide _
korral on soovitatav ravi kestus:
_Tinea pedis _
(interdigitaalne ja plantaarne vorm): 2…6 nädalat.
_Tinea corporis: _
2...4 nädalat.
_ _
_Tinea cruris_
: 2…4 nädalat.
Juustega kaetud peanaha infektsioonide korral on soovitatav ravi
kestus:
_Tinea capitis_
(esineb peamiselt lastel): 4 nädalat.
Infektsiooninähtude ja sümptomite täielik taandarenemine võib
ilmneda alles mitu nädalat pärast
mükoloogilist paranemist.
_ _
_Onühhomükoosi _
korral kestab enamikel patsientidest tulemuslik ravi 6…12 nädalat.
Sõrmeküüne
seeninfektsioonide
korral
piisab
enamikel
juhtudel
6-nädalasest
ravist.
Varbaküüne
seeninfektsioonide korral piisab enamikel juhtudel 12-nädalasest
ravist, ehkki mõned patsiendid
võivad vajada pikemat ravi (6 kuud ja enam). Aeglane küünekasv
esimestel ravinädalatel võib
osutada kestvama ravi vajadusele.
Täiendav informatsioon patsientide erirühmade kohta.
_Lapsed. _
Andmed terbinafiini ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel on piiratud.
Alla 2-aastastel lastel ei ole terbinafiini ohutus ja efektiivsus
tõestatud.
Vanematel lastel arvutatakse terbinaf