Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
terbinafiin
Takeda Pharma AS
D01BA02
terbinafiin
250mg 98TK; 250mg 14TK; 250mg 28TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TERBINAFIN NYCOMED, 250 MG TABLETID Terbinafiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Terbinafin Nycomed ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Terbinafin Nycomed-i kasutamist 3. Kuidas Terbinafin Nycomed-i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Terbinafin Nycomed-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TERBINAFIN NYCOMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Terbinafin Nycomed on seentevastane ravim, mida kasutatakse naha ja küünte seenhaiguste raviks. Terbinafiin pärsib sterooli biosünteesi seene rakumembraanis, mistõttu seenerakk hukkub. Suukaudsel manustamisel koguneb terbinafiin suures kontsentratsioonis nahka, juustesse ja küüntesse. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TERBINAFIN NYCOMED-I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE TERBINAFIN NYCOMED-I: - kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahea koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb mõni maksahaigus; - kui teil esineb mõni neeruhaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD - kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid (vt „Muud ravimid ja Terbinafin Nycomed“); - kui teil on psoriaas; - kui teil tekivad nahaprobleemid, nagu näiteks lööve, naha punetus, villid huultel, silmades või suus, naha irdumine (tõsiste nahareaktsioonide nähud); - kui teil esinevad nõrkus, ebaharilikud verejooksud, verevalumid või sagedased nakkused (verehäirete nähud); - kui teil esinevad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid, nagu näiteks nahasügelus, ebaselge Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Terbinafin Nycomed, 250 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini (terbinafiinvesinikkloriidina). INN. _Terbinafinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, ümar tablett, mille mõlemal poolel on poolitusjoon ja ühel poolel märgistus „T“ ja „1“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Terbinafiinile tundlike seente poolt põhjustatud naha seeninfektsioonid (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis). Dermatofüütide poolt põhjustatud küünte seeninfektsioonid. Seentevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tavaline annus täiskasvanule on 250 mg üks kord ööpäevas. Ravi kestus sõltub näidustusest ja infektsiooni raskusest. _ _ _Nahainfektsioonide _ korral on soovitatav ravi kestus: _Tinea pedis _ (interdigitaalne ja plantaarne vorm): 2…6 nädalat. _Tinea corporis: _ 2...4 nädalat. _ _ _Tinea cruris_ : 2…4 nädalat. Juustega kaetud peanaha infektsioonide korral on soovitatav ravi kestus: _Tinea capitis_ (esineb peamiselt lastel): 4 nädalat. Infektsiooninähtude ja sümptomite täielik taandarenemine võib ilmneda alles mitu nädalat pärast mükoloogilist paranemist. _ _ _Onühhomükoosi _ korral kestab enamikel patsientidest tulemuslik ravi 6…12 nädalat. Sõrmeküüne seeninfektsioonide korral piisab enamikel juhtudel 6-nädalasest ravist. Varbaküüne seeninfektsioonide korral piisab enamikel juhtudel 12-nädalasest ravist, ehkki mõned patsiendid võivad vajada pikemat ravi (6 kuud ja enam). Aeglane küünekasv esimestel ravinädalatel võib osutada kestvama ravi vajadusele. Täiendav informatsioon patsientide erirühmade kohta. _Lapsed. _ Andmed terbinafiini ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel on piiratud. Alla 2-aastastel lastel ei ole terbinafiini ohutus ja efektiivsus tõestatud. Vanematel lastel arvutatakse terbinaf Lire le document complet