Terbinafin beta 250 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Terbinafinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Adı):

terbinafine hydrochloride

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 01387969 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St; PZN: 01387975 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 01387981 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-01-31

Bilgilendirme broşürü

1- 1 -
12918- 18 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61546.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC 

Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Terbinafin beta 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin beta 250 mg beachten?
3. Wie ist Terbinafin beta 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin beta 250 mg aufzubewahren?
PE 
TERBINAFIN BETA 250 MG TABLETTEN
PF   
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
PG 

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Terbinafinhydrochlorid.

1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke,
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
P4 
Terbinafin beta 250 mg ist in Packungen mit 14, 28 und 42 Tabletten
erhältlich.
2- 2 -
22928- 28 -
PC1      1. 
WAS IST TERBINAFIN BETA 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI          1.1 
Terbinafin beta 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut und der Nägel.
PD 
von:
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
e-mail: pat

Ürün özellikleri

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61546.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC   1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terbinafin beta 250 mg Tabletten
FD   2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE   3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille und der Prägung 
“TER 250” auf einer Seite
FG   4.
Klinische Angaben
FH   4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea corporis, Tinea 
cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe 5.1 
Pharmakodynamische Eigenschaften) wenn diese infolge Lokalisation, Schwere oder 
Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird.
Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der Nägel), 
verursacht durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verordnung von 
antimikrobiellen Substanzen sind zu beachten.
FN   4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene
Einmal täglich 250 mg
111110110
222
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der Infektion 
ab.
Hautinfektionen
Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris 
beträgt 2-4 Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann die 
empfohlene Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.
Onychomykose
Die Dauer der Behandlung (Finger und Zehennägel) beträgt bei der Mehrzahl der 
Patienten zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infektionen 
der Zehennägel sind in der Regel 3 Monate ausreichend; bei einigen Patienten kann 
jedoch eine Behandlungsdauer�