Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01387969 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St; PZN: 01387975 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 01387981 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St
erloschen
2005-01-31
1- 1 - 12918- 18 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61546.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PC Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Terbinafin beta 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin beta 250 mg beachten? 3. Wie ist Terbinafin beta 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafin beta 250 mg aufzubewahren? PE TERBINAFIN BETA 250 MG TABLETTEN PF Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Terbinafinhydrochlorid. 1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) P4 Terbinafin beta 250 mg ist in Packungen mit 14, 28 und 42 Tabletten erhältlich. 2- 2 - 22928- 28 - PC1 1. WAS IST TERBINAFIN BETA 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Terbinafin beta 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut und der Nägel. PD von: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 e-mail: pat Olvassa el a teljes dokumentumot
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61546.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Terbinafin beta 250 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille und der Prägung “TER 250” auf einer Seite FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften) wenn diese infolge Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird. Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der Nägel), verursacht durch Dermatophyten. Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verordnung von antimikrobiellen Substanzen sind zu beachten. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene Einmal täglich 250 mg 111110110 222 Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der Infektion ab. Hautinfektionen Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris beträgt 2-4 Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassintyp) kann die empfohlene Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen. Onychomykose Die Dauer der Behandlung (Finger und Zehennägel) beträgt bei der Mehrzahl der Patienten zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von Infektionen der Zehennägel sind in der Regel 3 Monate ausreichend; bei einigen Patienten kann jedoch eine Behandlungsdauer Olvassa el a teljes dokumentumot