Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09CA06
irbesartan sileksetil
Normal
com
Pasif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI TENSART 8 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER _ _: _Kandesartan sileksetil, 8 mg _YARDIMCI MADDELER _ _: _ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, makrogol (PEG) 6000, kalsiyum karboksimetil selüloz, hidroksipropil selüloz (Klucel EF), magnezyum stearat, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. TENSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TENSART KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TENSART NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TENSART’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TENSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TENSART 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 8 mg etkin madde içerir. TENSART 8 mg tabletler, açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli tabletlerdir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin dönüştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edile Belgenin tamamını okuyun
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TENSART 8 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil 8 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 86.70 mg Yardımcı maddeler için 6. 1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara ADE- inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HIPERTANSIYON: TENSART' ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg'dır. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir. Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a ve maksimum günde bir defa 32 mg' a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. TENSART diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi TENSART' ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hemodiyaliz hastalan da dâhil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu 2/15 günde bir defada 4 mg' dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <15 mL/dakika) kandesartan sileksetil kullanımı ile ilgili klinik deneyimler sı Belgenin tamamını okuyun