TENSART 8 MG TABLET, 84 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

kandesartan sileksetil

Disponible des:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

C09CA06

Designació comuna internacional (DCI):

irbesartan sileksetil

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

com

Estat d'Autorització:

Pasif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1/8
KULLANMA TALİMATI
TENSART 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER _
_: _Kandesartan sileksetil, 8 mg
_YARDIMCI MADDELER _
_: _ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, makrogol (PEG) 6000,
kalsiyum
karboksimetil selüloz, hidroksipropil selüloz (Klucel EF), magnezyum
stearat, kırmızı demir
oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. TENSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TENSART KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TENSART NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TENSART’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TENSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TENSART 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir
tablet 8 mg etkin madde
içerir. TENSART 8 mg tabletler, açık pembe renkli, yuvarlak,
bikonveks, bir yüzü çentikli
tabletlerdir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar
söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla
sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edile

Fitxa tècnica

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TENSART 8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
86.70 mg
Yardımcı maddeler için 6. 1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve
sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül
ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40)
bulunan erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri tolere
edilmediğinde optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği
olan hastalara ADE-
inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
TENSART' ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde
edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16
mg'a ve maksimum günde bir defa 32 mg' a yükseltilebilir. Tedavi,
istenen kan basıncı
yanıtına
göre
ayarlanmalıdır.
TENSART
diğer
antihipertansif
ajanlar
ile
de
uygulanabilir(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin
ilavesi TENSART' ın
çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastalan da dâhil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu
2/15
günde bir defada 4 mg' dır. Doz hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son
evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <15
mL/dakika) kandesartan
sileksetil kullanımı ile ilgili klinik deneyimler sı