Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tenofovirdisoproxil 245 mg
Sandoz SA-NV
J05AF07
Tenofovir Disoproxil
245 mg
Filmomhulde tablet
Tenofovirdisoproxil 245 mg
Oraal gebruik
Tenofovir Disoproxil
CTI-code: 506826-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506826-03 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506817-03 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506826-02 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506817-02 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506817-01 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-02-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 245 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Tenofovirdisoproxil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tenofovir disoproxil Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Als uw kind Tenofovir disoproxil Sandoz voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst “u” naar “uw kind”). 1. WAT IS TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tenofovir disoproxil Sandoz bevat de werkzame stof _tenofovirdisoproxil_. Deze werkzame stof is een _antiretroviraal _of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met hiv of HBV of beide. Tenofovir is een _nucleotide reverse transcriptase-remmer_, over het algemeen bekend als een NRTI, en werkt door het belemmeren van de normale werking van enzymen (bij hiv _reverse transcriptase_; bij hepatitis B _DNA-polymerase_) die voor de virussen noodzakelijk zijn om zich te kunnen vermenigvuldigen. Tenofovir disoproxil Sandoz moet bij hiv altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie. TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ IS EEN BEHANDELING VOOR HIV-INFECTIE Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmomhulde tabletten_ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 245 mg tenofovirdisoproxil. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 220 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte, amandelvormige, biconvexe filmomhulde tabletten (16 x 10 mm), met de opdruk 'H' aan de ene kant en 'T11' aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hiv-1-infectie_ Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. Bij volwassenen is het bewijs dat Tenofovir disoproxil Sandoz bij hiv-1-infectie baat heeft, gebaseerd op resultaten van één onderzoek bij behandelingsnaïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virusbelasting (> 100.000 kopieën/ml) en onderzoeken waarbij tenofovirdisoproxil werd toegevoegd aan een stabiele achtergrondtherapie (voornamelijk tritherapie) bij patiënten die al eerder werden behandeld met antiretrovirale middelen en die in een vroeg stadium niet meer op behandeling reageerden (< 10.000 kopieën/ml, waarbij het merendeel van de patiënten < 5.000 kopieën/ml heeft). Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. De keuze voor het gebruik van Tenofovir disoproxil Sandoz voor de behandeling van patiënten met hiv- 1-infectie die reeds eerder met antiretrovirale middelen zijn behandeld, moet gebaseerd zijn op individuele tests op virale resistentie en/of de behandelingsvoorgeschiedenis van de patiënt. _Hepatitis-B-infectie_ Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg filmomhulde ta Belgenin tamamını okuyun