Temgesic Injektionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

buprenorphinum

Mevcut itibaren:

Eumedica Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

N02AE01

INN (International Adı):

buprenorphinum

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

buprenorphinum 0.3 mg ut buprenorphini hydrochloridum, glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Sınıf:

A+

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Analgetikum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1979-10-23

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Transferiert von Reckitt Benckiser (Switzerland) AG
Temgesic®
Indivior Schweiz AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloricum, Aqua
ad iniectabilia.
Sublingual-Tabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 1 Ampulle/1 ml zu 0,3 mg/ml Buprenorphin.
Sublingual-Tabletten: 1 Tablette zu 0,2 mg und 0,4 mg Buprenorphin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Temgesic ist zur Behandlung mittelstarker bis starker akuter und
prolongierter Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder schwacher
Opioide indiziert.
Erwachsene: z.B. bei chronischen Schmerzen, Tumorschmerz sowie
postoperativen Schmerzen.
Temgesic eignet sich gut zur Behandlung von Schmerzen, die auf
Herzinfarkt zurückzuführen sind.
Kinder: z.B. prä- und postoperative Anwendung zur Schmerzlinderung.
Hier meist in Form der
intravenösen Applikation. Postoperative Schmerzen sowie Schmerzen bei
malignen Tumoren im
Kindesalter meist in sublingualer Form.
Bei Kindern unter 6 Monaten besteht keine klinische Erfahrung mit
Temgesic.
Dosierung/Anwendung
Injektionslösung
Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 0,3–0,6 mg, i.m. oder langsam i.v.
injiziert, alle 6–8 Std. oder
nach Bedarf.
Kinder: 3–6 µg bis zu 9 µg pro kg KG i.m. oder langsam i.v.
injiziert, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf.
Tabletten
Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 0,4 mg sublingual, alle 6–8 Std.
oder nach Bedarf.
Kinder: 35-45 kg: 0,2 mg sublingual, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf.
Dies entspricht einer durchschnittlichen Einzeldosis von 5 µg/kg
Körpergewicht.
Die Sublingual-Tabletten sind nicht teilbar.
Für Kinder unter 35 kg Körpergewicht sollte daher Temgesic
Injektionslösung verwendet werden.
Das Auflösen der Tabletten kann 5 bis 10 Minuten dauern; die
Tabletten dürfen nicht gekaut oder
ge