País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
buprenorphinum
Eumedica Pharmaceuticals AG
N02AE01
buprenorphinum
Injektionslösung
buprenorphinum 0.3 mg ut buprenorphini hydrochloridum, glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A+
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
1979-10-23
FACHINFORMATION Transferiert von Reckitt Benckiser (Switzerland) AG Temgesic® Indivior Schweiz AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Injektionslösung: Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia. Sublingual-Tabletten: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung: 1 Ampulle/1 ml zu 0,3 mg/ml Buprenorphin. Sublingual-Tabletten: 1 Tablette zu 0,2 mg und 0,4 mg Buprenorphin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Temgesic ist zur Behandlung mittelstarker bis starker akuter und prolongierter Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide indiziert. Erwachsene: z.B. bei chronischen Schmerzen, Tumorschmerz sowie postoperativen Schmerzen. Temgesic eignet sich gut zur Behandlung von Schmerzen, die auf Herzinfarkt zurückzuführen sind. Kinder: z.B. prä- und postoperative Anwendung zur Schmerzlinderung. Hier meist in Form der intravenösen Applikation. Postoperative Schmerzen sowie Schmerzen bei malignen Tumoren im Kindesalter meist in sublingualer Form. Bei Kindern unter 6 Monaten besteht keine klinische Erfahrung mit Temgesic. Dosierung/Anwendung Injektionslösung Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 0,3–0,6 mg, i.m. oder langsam i.v. injiziert, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf. Kinder: 3–6 µg bis zu 9 µg pro kg KG i.m. oder langsam i.v. injiziert, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf. Tabletten Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 0,4 mg sublingual, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf. Kinder: 35-45 kg: 0,2 mg sublingual, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf. Dies entspricht einer durchschnittlichen Einzeldosis von 5 µg/kg Körpergewicht. Die Sublingual-Tabletten sind nicht teilbar. Für Kinder unter 35 kg Körpergewicht sollte daher Temgesic Injektionslösung verwendet werden. Das Auflösen der Tabletten kann 5 bis 10 Minuten dauern; die Tabletten dürfen nicht gekaut oder ge Leia o documento completo