Temazep-CT 20mg Kapseln

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Temazepam

Mevcut itibaren:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kodu:

N05CD07

INN (International Adı):

Temazepam

Farmasötik formu:

Weichkapsel

Kompozisyon:

Temazepam (20817) 20 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1990-06-16

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TEMAZEP-CT 20 MG KAPSELN _
Weichkapseln
Wirkstoff: Temazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Temazep-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Temazep-CT _
beachten?
3. Wie ist
_Temazep-CT _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Temazep-CT _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TEMAZEP-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Temazep-CT _
ist ein Mittel aus der Gruppe der Benzodiazepine zur kurzzeitigen
Behandlung von
Schlafstörungen bei Erwachsenen.
_Temazep-CT _
wird angewendet zur
-
kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TEMAZEP-CT _BEACHTEN?
_TEMAZEP-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Temazepam oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln sowie
Arzneimitteln zur
Behandlung geistig-seelischer Störungen
-
bei einer bestimmten schweren Muskelerkrankung (Myasthenia gravis)
-
bei Erkrankungen mit Störungen der Gang- und Bewegungskoordination
(spinale und
zerebellare Ataxien)
-
bei schweren Leberschäden
-
bei schweren Störungen der Atemfunktion
-
bei nächtlichem k

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TEMAZEP-CT 20 MG KAPSELN _
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 20 mg Temazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
maximal 8,8 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Weiße, ovale Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
10-20 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die
Tageshöchstdosis auf 30-40
mg gesteigert werden.
Ältere oder geschwächten Patienten, Patienten mit beeinträchtigter
Leber- oder Nierenfunktion,
chronischer Atemschwäche oder hirnorganischen Veränderungen:
10 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die
Tageshöchstdosis auf 20 mg
gesteigert werden.
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die maximale Dosis
sollte nicht überschritten werden.
Art der Anwendung
Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½ Stunde) vor dem
Schlafengehen unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit
verzögertem Wirkungseintritt und
verstärkten Hang-over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden
muss. Ebenso muss eine
ausreichende Schlafdauer gewährleistet sein, um das Risiko von
Beeinträchtigungen des
Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu
mindern.
2
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der
Behandlung über diesen Zeitraum
hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes
erfolgen.
Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie