Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temazepam
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N05CD07
Temazepam
Weichkapsel
Temazepam (20817) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1990-06-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _TEMAZEP-CT 20 MG KAPSELN _ Weichkapseln Wirkstoff: Temazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Temazep-CT _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Temazep-CT _ beachten? 3. Wie ist _Temazep-CT _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Temazep-CT _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TEMAZEP-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Temazep-CT _ ist ein Mittel aus der Gruppe der Benzodiazepine zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. _Temazep-CT _ wird angewendet zur - kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TEMAZEP-CT _BEACHTEN? _TEMAZEP-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Temazepam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln sowie Arzneimitteln zur Behandlung geistig-seelischer Störungen - bei einer bestimmten schweren Muskelerkrankung (Myasthenia gravis) - bei Erkrankungen mit Störungen der Gang- und Bewegungskoordination (spinale und zerebellare Ataxien) - bei schweren Leberschäden - bei schweren Störungen der Atemfunktion - bei nächtlichem k Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _TEMAZEP-CT 20 MG KAPSELN _ Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 20 mg Temazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält maximal 8,8 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Weiße, ovale Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: 10-20 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 30-40 mg gesteigert werden. Ältere oder geschwächten Patienten, Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion, chronischer Atemschwäche oder hirnorganischen Veränderungen: 10 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 20 mg gesteigert werden. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Art der Anwendung Die Weichkapsel(n) wird (werden) abends kurz (ca. ½ Stunde) vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und verstärkten Hang-over-Wirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden muss. Ebenso muss eine ausreichende Schlafdauer gewährleistet sein, um das Risiko von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern. 2 Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes erfolgen. Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie Прочитать полный документ