Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
Sandoz d.d.
C09DA07
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
80 mg/25 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan and diuretics
Išregistruotas
2013-07-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės Sudėtyje yra 153,4 mg laktozės. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės Sudėtyje yra 306,8 mg laktozės. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės Sudėtyje yra 306,8 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė (tabletė) Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės Raudonos, ovalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės (12,4 mm x 6,2 mm), kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius “40”, kitoje pusėje - “12,5”. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės (15,4 mm x 8,0 mm), kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius “80”, kitoje pusėje - “12,5”. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės Geltonos, ovalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės (15,4 mm x 8,0 mm), kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius “80”, kitoje pusėje - “25”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos Belgenin tamamını okuyun