Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Available from:

Sandoz d.d.

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dosage:

80 mg/25 mg; 40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Telmisartan and diuretics

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2013-07-11

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Sudėtyje yra 153,4 mg laktozės.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Sudėtyje yra 306,8 mg laktozės.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės
Sudėtyje yra 306,8 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė (tabletė)
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Raudonos, ovalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės (12,4 mm x 6,2
mm), kurių vienoje pusėje
įspaustas skaičius “40”, kitoje pusėje - “12,5”.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg dengtos tabletės
Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos dengtos
tabletės (15,4 mm x 8,0 mm), kurių
vienoje pusėje įspaustas skaičius “80”, kitoje pusėje -
“12,5”.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg dengtos tabletės
Geltonos, ovalios, abipus išgaubtos dengtos tabletės (15,4 mm x 8,0
mm), kurių vienoje pusėje
įspaustas skaičius “80”, kitoje pusėje - “25”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos