Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum,Hydrochlorothiazidum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C09DA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
80 mg + 12,5 mg
Tabletki
Opakowania: 7 tabl., 05909991198862, Rp;10 tabl., 05909991198909, Rp;14 tabl., 05909991198923, Rp;28 tabl. w blistrze, 05909991198893, Rp;28 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991198817, Rp;30 tabl. w blistrze, 05909991198824, Rp;30 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991198800, Rp;50 tabl., 05909991198763, Rp;56 tabl., 05909991198916, Rp;60 tabl., 05909991198794, Rp;84 tabl., 05909991198770, Rp;90 tabl. w blistrze, 05909991198879, Rp;90 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991198756, Rp;98 tabl., 05909991198855, Rp;100 tabl., 05909991198848, Rp;112 tabl., 05909991198831, Rp;120 tabl., 05909991198787, Rp;156 tabl., 05909991198886, Rp;300 tabl., 05909991198749, Rp;
2018-04-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN HCT TEVA, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI Telmisartan + Hydrochlorotiazyd NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Telmisartan HCT Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan HCT Teva 3. Jak stosować Telmisartan HCT Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Telmisartan HCT Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TELMISARTAN HCT TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Telmisartan HCT Teva jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. - Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża. - Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi, zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w narz Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan HCT Teva, 80 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 175,10 mg laktozy jednowodnej i 56,74 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Czerwonobiała lub czerwonobiaława tabletka dwuwarstwowa w kształcie kapsułki z rowkiem dzielącym na stronie w kolorze czerwonym (wymiar tabletki 16,5 x 8,0 mm). Linia podziału służy do łamania tabletki w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Złożony produkt leczniczy Telmisartan HCT Teva (zawierający telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Telmisartan HCT Teva powinien być przyjmowany przez pacjentów, u których nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed zastosowaniem ustalonej dawki produktu złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. Telmisartan HCT Teva, 80 mg + 12,5 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu 80 mg telmisartanu. Zaburzenia czynności nerek Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4). Zaburzenia czynności wątroby 2 U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, nie należy podawać dawki produktu Telmisartan HCT Teva większej, niż 40 mg/12,5 mg ra Belgenin tamamını okuyun