Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MEGLUMINA, ÁCIDO IOXITALÂMICO
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA
CONTRASTES RADIOLOGICOS
MEGLUMINE, ACETIC ACID, IOXITALÂMICO
CONTRASTES RADIOLOGICOS
550,50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML - 1498000080014 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 550,50 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML - 1498000080022 - - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2001-07-06
TELEBRIX ® HYSTERO Guerbet Produtos Radiológicos Ltda. Solução Injetável Ioxitalamato de meglumina 250 mg I/mL RCP TX Hystero 18-01-2013 FR_v ES TELEBRIX ® HYSTERO ioxitalamato de meglumina 250 mg I/mL Meio de contraste iodado iônico de alta osmolalidade APRESENTAÇÕES Solução injetável. Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 20 mL. USO INJETÁVEL VIA INTRA-UTERINA USO ADULTO COMPOSIÇÃO ioxitalamato de meglumina (*)............................................................................................... 550,50 mg/mL Correspondente a: ácido ioxitalâmico + meglumina (excipientes: povidona, sulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico diidratado, edetato dissódico de cálcio diidratado, água para injeção q.s.p 1 mL). (*) equivalente a 250 mg de iodo por mL. Informações técnicas: Concentração de iodo: 25% (m/v). Osmolaridade: 3006 mOsm/L. Osmolalidade: 2260 mOsm/Kg. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames de histerossalpingografia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Telebrix ® Hystero realça o contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não deve ser administrado Telebrix Hystero se você: É alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente do Telebrix ® Hystero; Tem histórico de reações na pele imediatas ou tardias ao Telebrix ® Hystero; Tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose); Estiver grávida ou com suspeita de estar grávida; Está no seu período menstrual; Tem uma infecção aguda genital. Uso na gravidez: Não relacionado propriamente ao produto, a histerossalpingografia não pode ser realizada em caso de gravidez. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve saber se: já tenha apresentado alguma reação alérgica durante um exame com meio de contraste; Belgenin tamamını okuyun
TELEBRIX ® HYSTERO Guerbet Produtos Radiológicos Ltda. Solução Injetável Ioxitalamato de meglumina 250 mg I/mL RCP TX Hystero 18-01-2013 FR_v ES TELEBRIX ® HYSTERO ioxitalamato de meglumina 250 mg I/mL Meio de contraste iodado iônico de alta osmolalidade APRESENTAÇÕES: Solução injetável. Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 20 mL. USO INJETÁVEL VIA INTRAUTERINA USO ADULTO COMPOSIÇÃO: ioxitalamato de meglumina (*)............................................................................................... 550,50 mg/mL Correspondente: ácido ioxitalâmico + meglumina (excipientes: povidona, sulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, edetato dissódico de cálcio di-hidratado, água para injeção q.s.p. 1 mL) (*) equivalente a 250 mg de iodo por mL. Informações técnicas: Concentração de iodo: 25% (m/v) Viscosidade a 20: 220 mPa.s Viscosidade a 37: 100 mPa.s Osmolaridade: 3.006 mOsm/L Osmolalidade: 2.260 mOsm/Kg 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames de histerossalpingografia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA T ELEBRI X ® H YSTERO foi avaliado durante um ensaio clínico com 52 mulheres com idades entre 20 e 60 anos. A eficácia de avaliação durante o ensaio clínico foi baseada na avaliação global da qualidade da imagem em dois níveis (útero e trompas). A qualidade da imagem foi considerada como excelente/boa em todos os casos, ao nível do útero e em 84,6% no nível das trompas. A eficácia de T ELEBRI X ® H YSTERO também tem sido objeto de duas relevantes publicações (Preutthipan et al., 2003; Yang et al., 1989). Preutthipan S and Linasmita V. A propective comparative study between hysterosalpingography and hysteroscopy in the detection of intrauterine pathology in patients with infertility. J Obstet Gynaecol Res 2003; 29(1): 33-37. YANG KN et al. The therapeutic effects of oil-soluble hysterosalpingography contrast medium following water-soluble hysterosalpingography contrast medium. Chin Med J 1989; 44: 293- Belgenin tamamını okuyun