TELEBRIX HYSTERO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MEGLUMINA, ÁCIDO IOXITALÂMICO

Disponível em:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

Código ATC:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEGLUMINE, ACETIC ACID, IOXITALÂMICO

Área terapêutica:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Resumo do produto:

550,50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML  - 1498000080014 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 550,50 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML  - 1498000080022 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-07-06

Folheto informativo - Bula

TELEBRIX
®
HYSTERO
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
Ioxitalamato de meglumina 250 mg I/mL
RCP TX Hystero 18-01-2013 FR_v ES
TELEBRIX
®
HYSTERO
ioxitalamato de meglumina
250 mg I/mL
Meio de contraste iodado iônico de alta osmolalidade
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 20 mL.
USO INJETÁVEL VIA INTRA-UTERINA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
ioxitalamato de meglumina
(*)...............................................................................................
550,50 mg/mL
Correspondente a: ácido ioxitalâmico + meglumina
(excipientes: povidona, sulfito de sódio, fosfato de sódio
monobásico diidratado, edetato dissódico de
cálcio diidratado, água para injeção q.s.p 1 mL).
(*) equivalente a 250 mg de iodo por mL.
Informações técnicas:
Concentração de iodo: 25% (m/v).
Osmolaridade: 3006 mOsm/L.
Osmolalidade: 2260 mOsm/Kg.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de histerossalpingografia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Telebrix
®
Hystero realça o contraste das imagens obtidas durante exames
radiológicos. Este aumento
de contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes
do corpo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deve ser administrado Telebrix Hystero se você:

É alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente do
Telebrix
®
Hystero;

Tem histórico de reações na pele imediatas ou tardias ao Telebrix
®
Hystero;

Tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose);

Estiver grávida ou com suspeita de estar grávida;

Está no seu período menstrual;

Tem uma infecção aguda genital.
Uso na gravidez:
Não relacionado propriamente ao produto, a histerossalpingografia
não pode ser realizada em caso de
gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve saber se:
 já tenha apresentado alguma reação alérgica durante um exame
com meio de contraste;


Características técnicas

TELEBRIX
®
HYSTERO
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
Ioxitalamato de meglumina 250 mg I/mL
RCP TX Hystero 18-01-2013 FR_v ES
TELEBRIX
®
HYSTERO
ioxitalamato de meglumina
250 mg I/mL
Meio de contraste iodado iônico de alta osmolalidade
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 20 mL.
USO INJETÁVEL VIA INTRAUTERINA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
ioxitalamato de meglumina
(*)...............................................................................................
550,50 mg/mL
Correspondente: ácido ioxitalâmico + meglumina
(excipientes: povidona, sulfito de sódio, fosfato de sódio
monobásico di-hidratado, edetato dissódico de cálcio di-hidratado,
água
para injeção q.s.p. 1 mL)
(*) equivalente a 250 mg de iodo por mL.
Informações técnicas:
Concentração de iodo: 25% (m/v)
Viscosidade a 20: 220 mPa.s
Viscosidade a 37: 100 mPa.s
Osmolaridade: 3.006 mOsm/L
Osmolalidade: 2.260 mOsm/Kg
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de histerossalpingografia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
T
ELEBRI
X
®
H
YSTERO
foi avaliado durante um ensaio clínico com 52 mulheres com idades
entre 20 e 60 anos.
A eficácia de avaliação durante o ensaio clínico foi baseada na
avaliação global da qualidade da imagem em dois níveis (útero e
trompas).
A qualidade da imagem foi considerada como excelente/boa em todos os
casos, ao nível do útero e em 84,6% no nível das trompas.
A eficácia de T
ELEBRI
X
®
H
YSTERO
também tem sido objeto de duas relevantes publicações (Preutthipan
et al., 2003; Yang et al.,
1989).
Preutthipan S and Linasmita V. A propective comparative study between
hysterosalpingography and hysteroscopy in the detection
of intrauterine pathology in patients with infertility. J Obstet
Gynaecol Res 2003; 29(1): 33-37.
YANG KN et al. The therapeutic effects of oil-soluble
hysterosalpingography contrast medium following water-soluble
hysterosalpingography contrast medium. Chin Med J 1989; 44: 293-