TELEBRIX 30 MEGLUMIN FLAKON, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
26-01-2015
Aktif bileşen:
meglumin iyoksitalmat
Mevcut itibaren:
GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V08AA05
INN (International Adı):
iyoksaglat meglumin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ioxitalamic asit
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1996-07-05
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
TELEBRIX 30 FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 100 mL enjeksiyonluk solüsyon meglumin
ioksitalamat formunda 66.03
g ioksitalamik asit içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, sodyum
dihidrojen fosfat
dihidrat, ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TELEBRIX 30’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. TELEBRIX 30 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TELEBRIX 30’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast
ürünler grubundadır. Yalnızca
damar içi uygulama yoluyla kullanılır.
TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.
Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve
açıkça görüntülenmesini sağlar.
TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.
2. TELEBRIX 30’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
Bu bölümdek
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELEBRIX 30 Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100mL’de
Meglumin İyoksitalamat
66.03 g
(karşılık gelen iyot miktarı
30.00 g)
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL'de
Sodyum
8.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon.
Renksiz berrak çözelti
Viskozite (20 °C):: 10.2 mPa.s
Viskozite (37 °C): 5.3 mPa.s
Osmolalite (37
o
C) : 1710 mOsm/kg
pH: 6.0 – 7.2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TELEBRIX 30 yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki endikasyonlarda ve yalnız diyagnostik
amaçla intraarteriyel ve intravenöz yolla kullanılır.
- İntravenöz ürografi, bilgisayarlı tomografi, venografi, retrograd üretrosistografi veya
suprapubik sistografi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna göre ve inceleme tipine
incelenecek organın hacmine göre ayarlanmalıdır.
2/13
ENDIKASYON
ORTALAMA DOZ
ML/KG
TOPLAM VOLÜM
(MIN.-MAX.) ML
İntravenöz ürografi
Genel olarak kullanılan doz 1-2 mL/kg
biçimindedir. 20 kg'dan daha hafif
çocuklarda doz 2-3 mL/kg'dır.
50 – 100 mL
Bilgisayarlı tomografi
- Beyin
- Tüm vücut
1.4 mL /kg
1.9 mL /kg
20 – 100 mL
20 – 150 mL
Venografi
50 – 100 mL
250 mL
Retrograd üretrosistografi
Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ
hacmine göre ayarlanmalıdır.
20-100 mL
Suprapubik sistografi
Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ
hacmine göre ayarlanmalıdır.
100 – 250 mL
UYGULAMA ŞEKLI:
İntraarteryal ve intravenöz enjeksiyonla uygulanır.
ÖZEL POPÜ
Belgenin tamamını okuyun
