TELEBRIX 30 MEGLUMIN FLAKON, 100 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

meglumin iyoksitalmat

Tilgængelig fra:

GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

V08AA05

INN (International Name):

iyoksaglat meglumin

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

ioxitalamic asit

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

1996-07-05

Indlægsseddel

1/8 

KULLANMA TALİMATI 

TELEBRIX 30 FLAKON  
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE:_ 100 mL enjeksiyonluk solüsyon meglumin
ioksitalamat formunda 66.03 
g ioksitalamik asit içermektedir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, sodyum
dihidrojen fosfat 
dihidrat, ve enjeksiyonluk su 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TELEBRIX 30’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  TELEBRIX 30 NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TELEBRIX 30’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast
ürünler grubundadır. Yalnızca 
damar içi uygulama yoluyla kullanılır. 

TELEBRIX  30,  radyolojik  tetkikler  sırasında  görüntü  kalitesini  artırmak  için  kullanılır. 
Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve
açıkça görüntülenmesini sağlar. 

TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır. 

2.  TELEBRIX 30’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER 

Bu bölümdek

Produktets egenskaber

1/13 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

TELEBRIX 30 Flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her 100mL’de 
Meglumin İyoksitalamat 

66.03 g 
(karşılık gelen iyot miktarı   

30.00 g) 

YARDIMCI MADDELER: 
Her 100 mL'de  
Sodyum 

8.4 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk solüsyon. 
Renksiz berrak çözelti 
Viskozite (20 °C):: 10.2 mPa.s 
Viskozite (37 °C): 5.3 mPa.s 
Osmolalite (37
o
C) : 1710 mOsm/kg 
pH: 6.0 – 7.2 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

TELEBRIX  30  yetişkinler  ve  çocuklarda  aşağıdaki  endikasyonlarda  ve  yalnız  diyagnostik 
amaçla intraarteriyel ve intravenöz yolla kullanılır.  
-  İntravenöz  ürografi,  bilgisayarlı  tomografi,  venografi,  retrograd  üretrosistografi  veya 
suprapubik sistografi. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Uygulanacak doz hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna göre ve inceleme tipine 
incelenecek organın hacmine göre ayarlanmalıdır.  
2/13 

ENDIKASYON 
ORTALAMA DOZ 
ML/KG 
TOPLAM VOLÜM 
(MIN.-MAX.) ML 
İntravenöz ürografi 
Genel olarak kullanılan doz 1-2 mL/kg 
biçimindedir. 20 kg'dan daha hafif 
çocuklarda doz 2-3 mL/kg'dır. 

50 – 100 mL 
Bilgisayarlı tomografi 
- Beyin 
- Tüm vücut 

1.4 mL /kg 
1.9 mL /kg 

20 – 100 mL 
20 – 150 mL 
Venografi 
50 – 100 mL 
250 mL 
Retrograd üretrosistografi 
Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ 
hacmine göre ayarlanmalıdır. 
20-100 mL 
Suprapubik sistografi 
Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ 
hacmine göre ayarlanmalıdır. 
100 – 250 mL 

UYGULAMA ŞEKLI:  
İntraarteryal ve intravenöz enjeksiyonla uygulanır. 

ÖZEL POPÜ