Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEICOPLANINA
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J01XA02
TEICOPLANINA
"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIE
M
TEICOPLANINA
042106029 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042106017 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042106043 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 042106031 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TEICOPLANINA HIKMA 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE Teicoplanina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO 1. Che cos’è Teicoplanina Hikma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Teicoplanina Hikma 3. Come usare Teicoplanina Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Teicoplanina Hikma 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È TEICOPLANINA HIKMA E A COSA SERVE Teicoplanina Hikma è un antibiotico. Contiene un medicinale chiamato ‘teicoplanina’. Agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. Teicoplanina Hikma è usata negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati) per trattare infezioni batteriche di: − pelle e tessuti sottostanti (talvolta chiamati ‘tessuti molli’) − ossa e articolazioni − polmoni − tratto urinario − cuore (talvolta chiamate ‘endocarditi’) − area addominale (peritonite) − sangue, quando causata da una delle condizioni sopra elencate Teicoplanina Hikma può essere usata per trattare alcune infezioni causate da batteri ‘ _Clostridioides difficile_ ’ nell’intestino. Per questo, la soluzione è presa per bocca. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TEICOPLANINA HIKMA NON USI TEICOPLANIN HIKMA SE: • è allergico a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Pag. 1 a 9 D Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Teicoplanina Hikma 200 mg Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale Teicoplanina Hikma 400 mg Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalente a non meno di 200.000 IU Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalente a non meno di 400.000 IU Dopo ricostituzione, le soluzioni conterranno 200 mg di teicoplanina in 3.0 ml e 400 mg in 3.0 ml. Eccipiente(i) con effetto noto: 10 mg di sodio per flaconcino Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale. Polvere liofilizzata di colore da bianco a giallognolo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Teicoplanina Hikma è indicate negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, • Infezioni delle ossa e delle articolazioni, • Polmonite acquisita in ospedale, • Polmonite acquisita in comunità, • Infezioni complicate del tratto urinario, • Endocardite infettiva, • Peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), • Batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate. Teicoplanina Hikma è anche indicata come terapia orale alternativa nel trattamento di diarrea e colite associate a infezione da _Clostridioides difficile_ . Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in associazione con altri farmaci antibatterici. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato dei medicinali antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate secondo il tipo e la gravità dell’infezione, la risposta clinica del paziente e parametri rel Belgenin tamamını okuyun