TEICOPLANINA HIKMA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

TEICOPLANINA

Available from:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC code:

J01XA02

INN (International Name):

TEICOPLANINA

Units in package:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIE

Class:

M

Therapeutic area:

TEICOPLANINA

Product summary:

042106029 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042106017 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042106043 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 042106031 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEICOPLANINA HIKMA 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
O SOLUZIONE ORALE
TEICOPLANINA HIKMA 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
O SOLUZIONE ORALE
Teicoplanina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1. Che cos’è Teicoplanina Hikma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Teicoplanina Hikma
3. Come usare Teicoplanina Hikma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Teicoplanina Hikma
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TEICOPLANINA HIKMA E A COSA SERVE
Teicoplanina Hikma è un antibiotico. Contiene un medicinale chiamato
‘teicoplanina’. Agisce
uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
Teicoplanina Hikma è usata negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per trattare infezioni
batteriche di:
−
pelle e tessuti sottostanti (talvolta chiamati ‘tessuti molli’)
−
ossa e articolazioni
−
polmoni
−
tratto urinario
−
cuore (talvolta chiamate ‘endocarditi’)
−
area addominale (peritonite)
−
sangue, quando causata da una delle condizioni sopra elencate
Teicoplanina Hikma
può essere usata per trattare alcune infezioni
causate da batteri
‘
_Clostridioides difficile_
’ nell’intestino. Per questo,
la soluzione è presa per bocca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TEICOPLANINA HIKMA
NON USI TEICOPLANIN HIKMA SE:
•
è allergico a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
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D

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Hikma 200 mg Polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
Teicoplanina Hikma 400 mg Polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalente a non meno
di 200.000 IU
Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalente a non meno
di 400.000 IU
Dopo ricostituzione, le soluzioni conterranno 200 mg di teicoplanina
in 3.0 ml e 400 mg in 3.0 ml.
Eccipiente(i) con effetto noto: 10 mg di sodio per flaconcino
Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale.
Polvere liofilizzata di colore da bianco a giallognolo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teicoplanina Hikma è indicate negli adulti e nei bambini dalla
nascita per il trattamento parenterale delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni,
•
Polmonite acquisita in ospedale,
•
Polmonite acquisita in comunità,
•
Infezioni complicate del tratto urinario,
•
Endocardite infettiva,
•
Peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD),
•
Batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni
sopraelencate.
Teicoplanina Hikma è anche indicata come terapia orale alternativa
nel trattamento di diarrea e colite
associate a infezione da
_Clostridioides difficile_
.
Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in
associazione con altri farmaci antibatterici.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato dei medicinali
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate secondo il tipo
e la gravità dell’infezione, la risposta
clinica del paziente e parametri rel