Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
fumarato de dimetila
BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA
fumarate dimetila
OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA
120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1699300040019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1699300040027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 56 - 1699300040035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 112 - 1699300040043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 56 - 1699300040051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 120 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 112 - 1699300040061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 240 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1699300040078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada
Válido
2015-04-06
TECFIDERA ® FUMARATO DE DIMETILA BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO RETARDADA 120 MG E 240 MG 1 TECFIDERA ® FUMARATO DE DIMETILA FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES: TECFIDERA (fumarato de dimetila) 120mg: Cada embalagem contém 14, 28, 56 ou 112 cápsulas de liberação retardada. TECFIDERA (fumarato de dimetila) 240mg: Cada embalagem contém 28, 56 ou 112 cápsulas de liberação retardada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula de TECFIDERA (fumarato de dimetila) 120mg contém: fumarato de dimetila .................................................... 120 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto. Cada cápsula de TECFIDERA (fumarato de dimetila) 240mg contém: fumarato de dimetila .................................................... 240 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto. 1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TECFIDERA (fumarato de dimetila) é indicado no tratamento da esclerose múltipla recorrente- remitente. A esclerose múltipla (EM) é uma condição de longa duração que afeta o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro e a medula espinhal. A esclerose múltipla recorrente-remitente caracteriza-se por ataques repetid Belgenin tamamını okuyun
TECFIDERA ® FUMARATO DE DIMETILA BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO RETARDADA 120 MG E 240 MG 1 TECFIDERA ® FUMARATO DE DIMETILA FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES: TECFIDERA (fumarato de dimetila) 120mg: Cada embalagem contém 14, 28, 56 ou 112 cápsulas de liberação retardada. TECFIDERA (fumarato de dimetila) 240mg: Cada embalagem contém 28, 56 ou 112 cápsulas de liberação retardada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula de TECFIDERA (fumarato de dimetila) 120mg contém: fumarato de dimetila .................................................... 120 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto. Cada cápsula de TECFIDERA (fumarato de dimetila) 240mg contém: fumarato de dimetila .................................................... 240 mg Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, citrato de trietila, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila, simeticona, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, gelatina, dióxido de titânio, corante azul, óxido de ferro amarelo, goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto. 1) INDICAÇÕES TECFIDERA (fumarato de dimetila) é indicado no tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 13 anos ou mais com esclerose múltipla recorrente-remitente (RRMS) (ver item 2. Resultados de Eficácia para informações importantes sobre as populações para as quais a eficácia foi estabelecida). 2) RESULTADOS DE EFICÁCIA 2 Dois estudos randomizados, Belgenin tamamını okuyun