Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCIDAMINA HIDROCLORURO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
M02AA05
BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE
50 mg/g
CREMA
BENCIDAMINA HIDROCLORURO 50 mg
USO CUTÁNEO
Bencidamina
TANTUM 5% FUERTE CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/10/1972 No Comercializado - TANTUM 5% FUERTE CREMA, 1 tubo de 50 g Autorizado 12/06/2001 Comercializado
Autorizado
1972-10-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TANTUM 50 MG/G CREMA Bencidamina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tantum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tantum 3. Cómo usar Tantum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tantum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TANTUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tantum contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina que pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Es un medicamento de uso externo con actividad analgésica. Se usa para el alivio local sintomático de los dolores musculares y articulares provocados por: contusiones, golpes, torceduras, distensiones, contracturas, esguinces y lumbago, en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Si los síntomas empeoran o duran más de 7 días o aparece irritación debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TANTUM NO USE TANTUM - Si es alérgico a la bencidamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Utilícelo sólo sobre la piel intacta, nunca sobre heridas, mucosas o piel irritada o eccematosa. - Evite el contacto con los ojos. - Evite aplicar calor, vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona a tratar. - Evite utilizarlo Belgenin tamamını okuyun
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tantum 50 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene: Bencidamina hidrocloruro, 50 mg Excipientes con efecto conocido Propilenglicol (E1520), 50 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E218), 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216), 0,2 mg Perfume Crematest (que contiene aceite de bergamota) Fragancias que contienen alergenos: 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, d-limoneno y linalol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de color blanco, con aroma característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de los dolores musculares y articulares (contusiones, golpes, torceduras, distensiones, contracturas, esguinces, lumbago), en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo exclusivamente externo. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplicar una fina capa del medicamento en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. Si el dolor persiste más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá examinarse la situación clínica del paciente. Población pediátrica 2 de 5 No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños (menores de 12 años). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Uso externo. No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eccematosa. Solo debe usarse en piel intacta. Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que padecen asma bronquial o con antecedentes de dicha enfermedad. Debe tenerse precaución en estos pacientes. No se recomienda aplicar en caso de urticaria, angioedema o a Belgenin tamamını okuyun